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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第598回 11／13）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－１１－内－７
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
ボクロスポリン
新薬収載希望者
大塚製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ルプキネスカプセル７．９ｍｇ（７．９ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
ループス腎炎
主な用法・用量
通常、成人にはボクロスポリンとして１回２３．７ｍｇを１日２回経口投与す
る。なお、患者の状態により適宜減量する。
分
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
５３２．９２円
１０６．８４円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
４７．４１円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
６８．７２円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０．６
補 正 加 算
（加算前）
７５５．９０円
７．９ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
→
（加算後）
７７８．６０円
なし
７．９ｍｇ１カプセル
算 定 薬 価
７７８．６０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
７．９ｍｇ１カプセル
英国
5.56 ﾎﾟﾝﾄﾞ １，０５６．４０円
外国平均価格
１，０５６．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．２千人
２３億円
（参考）
７．９ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
97.96 ﾄﾞﾙ １４，７９２．００円
米国(WAC)
81.63 ﾄﾞﾙ １２，３２６．１０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
15
令和６年１１月２０日
整理番号
２４－１１－内－７
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
ボクロスポリン
新薬収載希望者
大塚製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ルプキネスカプセル７．９ｍｇ（７．９ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
ループス腎炎
主な用法・用量
通常、成人にはボクロスポリンとして１回２３．７ｍｇを１日２回経口投与す
る。なお、患者の状態により適宜減量する。
分
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
５３２．９２円
１０６．８４円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
４７．４１円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
６８．７２円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０．６
補 正 加 算
（加算前）
７５５．９０円
７．９ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
→
（加算後）
７７８．６０円
なし
７．９ｍｇ１カプセル
算 定 薬 価
７７８．６０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
７．９ｍｇ１カプセル
英国
5.56 ﾎﾟﾝﾄﾞ １，０５６．４０円
外国平均価格
１，０５６．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．２千人
２３億円
（参考）
７．９ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
97.96 ﾄﾞﾙ １４，７９２．００円
米国(WAC)
81.63 ﾄﾞﾙ １２，３２６．１０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
15
令和６年１１月２０日