薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
イ．効能・効果
最
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の ハ．組成及び
妥
化学構造
当
性

薬

令和６年１０月２２日
最類似薬

アミバンタマブ（遺伝子組換え）

ネシツムマブ（遺伝子組換え）

ＥＧＦＲ遺伝子エクソン２０挿入変異陽性 切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞
の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
肺癌
ヒト上皮細胞増殖因子受容体（ＥＧＦＲ）／ ヒト上皮細胞増殖因子受容体（ＥＧＦＲ）阻
間葉上皮転換因子（ＭＥＴ）阻害作用
害作用
４５５個のアミノ酸残基からなる抗ＥＧＦ
Ｒ－Ｈ鎖（γ１鎖）１本、４４９個のアミノ
酸残基からなる抗ＭＥＴ－Ｈ鎖（γ１鎖）１
本、２１４個のアミノ酸残基からなる抗Ｅ
ＧＦＲ－Ｌ鎖（κ鎖）１本及び２１４個のア
ミノ酸残基からなる抗ＭＥＴ-Ｌ鎖（κ鎖）
１本で構成される糖タンパク質（分子量：約
１４８,０００）

４５１個のアミノ酸残基からなるＨ鎖（γ
１鎖）２本及び２１４個のアミノ酸残基か
らなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成される糖タン
パク質（分子量：約１４８，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
３週に１回

左に同じ
左に同じ
１、２週目は週１回、３週目は休薬

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

該当する（Ａ＝１０％）
〔ハ．治療方法の改善（標準的治療法／効果の増強）: ③－ｂ,③－d＝2p〕

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

本剤は、米国ＮＣＣＮガイドラインの記載等から標準的治療に位置づけられると考えら
れること、臨床試験において、カルボプラチンとペメトレキセドの併用群に対して、当該併
用に本剤を上乗せした群で有効性が示されたこと等から、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

34

年

月

日