新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－１１－注－５

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

ギリアド・サイエンシズ（株）

販
売
名
（規格単位）

トロデルビ点滴静注用２００ｍｇ（２００ｍｇ１瓶）

効 能 ・ 効 果

化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌

主な用法・用量

通常、成人には、サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）として１回１０ｍｇ／
ｋｇ（体重）を、２１日間を１サイクルとし、各サイクルの１日目及び８日目に
点滴静注する。投与時間は３時間とし、初回投与の忍容性が良好であれば、２回
目以降は１～２時間に短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：中外製薬（株）

算

比

較

薬

定
補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

販売名（規格単位）
テセントリク点滴静注８４０ｍｇ
（８４０ｍｇ１４ｍＬ１瓶）

薬価（１日薬価）
４４５，６９９円
（３１，８３６円）

有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）
（加算前）
２００ｍｇ１瓶
１３３，７１１円

→

（加算後）
１８７，１９５円

なし
２００ｍｇ１瓶

１８７，１９５円（１日薬価：４４，５７０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

２００ｍｇ１瓶
米国(ASP)
2,514.67 ﾄﾞﾙ
３７９，７１５円
英国
793 ﾎﾟﾝﾄﾞ １５０，６７０円
独国
1,273.11 ﾕｰﾛ
２０７，５１７円
仏国
934 ﾕｰﾛ
１５２，２４２円
外国平均価格
１７０，１４３円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

５年度

１．７千人

９３億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年４月）

製造販売承認日

令和６年９月２４日

薬価基準収載予定日

31

令和６年１１月２０日