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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第598回 11/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
24-11-注-4
薬 効 分 類
249 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)(注射薬)
成
インスリン イコデク(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ノボ ノルディスク ファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
アウィクリ注 フレックスタッチ 総量300単位(300単位1キット)
効 能 ・ 効 果
インスリン療法が適応となる糖尿病
主な用法・用量
通常、成人では、1週間に1回皮下注射する。初期は通常1回30~140単位
とし、患者の状態に応じて適宜増減する。他のインスリン製剤を併用することが
あるが、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1週間あたり30
~560単位である。但し、必要により上記用量を超えて使用することがある。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:インスリン デグルデク(遺伝子組換え)
会社名:ノボ ノルディスク ファーマ(株)
比
較
販売名(規格単位)
トレシーバ注フレックスタッチ
(300単位1キット)
トレシーバ注ペンフィル
(300単位1筒)
薬
算
薬価(1日薬価)
1,976円
1,438円
(519円)
※1日薬価は、1日通常最大単位数である80単位を使用した場合のもので、年間販売量で加重平均して
算出。
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
補 正 加 算
300単位1キット
外 国 平 均
価 格 調 整
(加算前)
1,234円
→
(加算後)
1,296円
(加算前)
1,296円
→
(加算後)
2,081円
なし
キット特徴部
位の原材料費
300単位1キット
算 定 薬 価
300単位1キット
2,081円(1日薬価:555円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
308千人
131億円
最初に承認された国(年月):
スイス(2024年3月)
製造販売承認日
令和6年6月24日
薬価基準収載予定日
29
令和6年11月20日
整理番号
24-11-注-4
薬 効 分 類
249 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)(注射薬)
成
インスリン イコデク(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ノボ ノルディスク ファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
アウィクリ注 フレックスタッチ 総量300単位(300単位1キット)
効 能 ・ 効 果
インスリン療法が適応となる糖尿病
主な用法・用量
通常、成人では、1週間に1回皮下注射する。初期は通常1回30~140単位
とし、患者の状態に応じて適宜増減する。他のインスリン製剤を併用することが
あるが、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1週間あたり30
~560単位である。但し、必要により上記用量を超えて使用することがある。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:インスリン デグルデク(遺伝子組換え)
会社名:ノボ ノルディスク ファーマ(株)
比
較
販売名(規格単位)
トレシーバ注フレックスタッチ
(300単位1キット)
トレシーバ注ペンフィル
(300単位1筒)
薬
算
薬価(1日薬価)
1,976円
1,438円
(519円)
※1日薬価は、1日通常最大単位数である80単位を使用した場合のもので、年間販売量で加重平均して
算出。
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
補 正 加 算
300単位1キット
外 国 平 均
価 格 調 整
(加算前)
1,234円
→
(加算後)
1,296円
(加算前)
1,296円
→
(加算後)
2,081円
なし
キット特徴部
位の原材料費
300単位1キット
算 定 薬 価
300単位1キット
2,081円(1日薬価:555円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
308千人
131億円
最初に承認された国(年月):
スイス(2024年3月)
製造販売承認日
令和6年6月24日
薬価基準収載予定日
29
令和6年11月20日