新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－１１－内－２

薬 効 分 類

１２９ その他の末梢神経系用薬（内用薬）

成

アミファンプリジンリン酸塩

分

名

新薬収載希望者

ダイドーファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

ファダプス錠１０ｍｇ（１０ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

ランバート・イートン筋無力症候群の筋力低下の改善

主な用法・用量

通常、成人にはアミファンプリジンとして初期用量１回５ｍｇを１日３回経口
投与する。患者の状態に応じて、１回投与量として５～３０ｍｇの範囲で適宜増
減し、１日３～５回経口投与する。

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価
原

２，７１３．３８円
５４３．９８円

営業利益

（流通経費を除く価格の１６．７％）

価
算

計

２４１．４２円
流通経費

（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）

算
消 費

税

定

３４９．８８円

補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ１錠
３，８４８．７０円
→
３，８４８．７０円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし
１０ｍｇ１錠

算 定 薬 価

３，８４８．７０円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１０ｍｇ１錠
英国
20.17 ﾎﾟﾝﾄﾞ ３，８３２．３０円
独国
23.25 ﾕｰﾛ ３，７９０．０８円
仏国
16.21 ﾕｰﾛ ２，６４２．２１円
外国平均価格
３，４２１．５０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

９年度

２０５人

１０億円

（参考）

１０ｍｇ１錠
米国（AWP）
米国（WAC）

278.15 ﾄﾞﾙ ４２，０００．３５円
231.79 ﾄﾞﾙ ３５，０００．２９円

（注）為替ﾚｰﾄは令和５年 10 月～令和６年９月の平均

最初に承認された国（年月）：
欧州（２００９年１２月）
製造販売承認日

令和６年９月２４日

薬価基準収載予定日

5

令和６年１１月２０日