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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第598回 11／13）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－１１－注－１
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬（注射薬）
成
名
ドナネマブ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
日本イーライリリー（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
ケサンラ点滴静注液３５０ｍｇ（３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制
主な用法・用量
通常、成人にはドナネマブ（遺伝子組換え）として１回７００ｍｇを４週間隔で
３回、その後は１回１４００ｍｇを４週間隔で、少なくとも３０分かけて点滴静
注する。
分
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：レカネマブ（遺伝子組換え）
会社名：エーザイ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
レケンビ点滴静注２００ｍｇ注）
（２００ｍｇ２ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４５，７７７円
（８，１５２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
※比較薬の１８か月あたりの１日薬価と、本剤の１８か月あたりの１日薬価合わせにより算定
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
６３，７６０円
補 正 加 算
３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
６６，９４８円
なし
３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶 ６６，９４８円（１日薬価：８，５６０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
（参考）
３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(AWP)
834.78 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
695.65 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．６万人
７９６億円
１２６，０５２円
１０５，０４３円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年７月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
23
令和６年１１月２０日
整理番号
２４－１１－注－１
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬（注射薬）
成
名
ドナネマブ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
日本イーライリリー（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
ケサンラ点滴静注液３５０ｍｇ（３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制
主な用法・用量
通常、成人にはドナネマブ（遺伝子組換え）として１回７００ｍｇを４週間隔で
３回、その後は１回１４００ｍｇを４週間隔で、少なくとも３０分かけて点滴静
注する。
分
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：レカネマブ（遺伝子組換え）
会社名：エーザイ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
レケンビ点滴静注２００ｍｇ注）
（２００ｍｇ２ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４５，７７７円
（８，１５２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
※比較薬の１８か月あたりの１日薬価と、本剤の１８か月あたりの１日薬価合わせにより算定
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
６３，７６０円
補 正 加 算
３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
６６，９４８円
なし
３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶 ６６，９４８円（１日薬価：８，５６０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
（参考）
３５０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(AWP)
834.78 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
695.65 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．６万人
７９６億円
１２６，０５２円
１０５，０４３円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年７月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
23
令和６年１１月２０日