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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第598回 11/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
24-11-注-6
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
成
アミバンタマブ(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
ライブリバント点滴静注350mg(350mg7mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌
カルボプラチン及びペメトレキセドナトリウムとの併用において、3週間を1サ
イクルとし、通常、成人にはアミバンタマブ(遺伝子組換え)として以下の用法
及び用量で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
主な用法・用量
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ネシツムマブ(遺伝子組換え)
会社名:日本化薬(株)
算
定
比
較
薬
補 正 加 算
販売名(規格単位)
ポートラーザ点滴静注液800mg
(800mg50mL1瓶)
薬価(1日薬価)
228,328円
(21,746円)
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
(加算前)
350mg7mL1瓶
91,333円
→
(加算後)
100,466円
(調整前)
100,466円
→
(調整後)
160,014円
外 国 平 均
価 格 調 整
350mg7mL1瓶
算 定 薬 価
350mg7mL1瓶
160,014円(1日薬価:38,099円)
外 国 価 格
350mg7mL1瓶
米国(ASP)
3,599.58 ドル
英国
1,079.00 ポンド
独国
1,847.18 ユーロ
外国平均価格
新薬収載希望者による市場規模予測
543,537円
205,010円
301,090円
253,050円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
416人
22億円
(注)為替レートは令和5年10月~令和6年9月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2021年5月)
製造販売承認日
令和6年9月24日
薬価基準収載予定日
33
令和6年11月20日
整理番号
24-11-注-6
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
成
アミバンタマブ(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
ライブリバント点滴静注350mg(350mg7mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌
カルボプラチン及びペメトレキセドナトリウムとの併用において、3週間を1サ
イクルとし、通常、成人にはアミバンタマブ(遺伝子組換え)として以下の用法
及び用量で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
主な用法・用量
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ネシツムマブ(遺伝子組換え)
会社名:日本化薬(株)
算
定
比
較
薬
補 正 加 算
販売名(規格単位)
ポートラーザ点滴静注液800mg
(800mg50mL1瓶)
薬価(1日薬価)
228,328円
(21,746円)
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
(加算前)
350mg7mL1瓶
91,333円
→
(加算後)
100,466円
(調整前)
100,466円
→
(調整後)
160,014円
外 国 平 均
価 格 調 整
350mg7mL1瓶
算 定 薬 価
350mg7mL1瓶
160,014円(1日薬価:38,099円)
外 国 価 格
350mg7mL1瓶
米国(ASP)
3,599.58 ドル
英国
1,079.00 ポンド
独国
1,847.18 ユーロ
外国平均価格
新薬収載希望者による市場規模予測
543,537円
205,010円
301,090円
253,050円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
416人
22億円
(注)為替レートは令和5年10月~令和6年9月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2021年5月)
製造販売承認日
令和6年9月24日
薬価基準収載予定日
33
令和6年11月20日