新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－１１－内－８

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

レポトレクチニブ

分

名

新薬収載希望者

ブリストル・マイヤーズスクイブ（株）

販
売
名
（規格単位）

オータイロカプセル４０ｍｇ（４０ｍｇ１カプセル）

効 能 ・ 効 果

ＲＯＳ１融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

主な用法・用量

通常、成人にはレポトレクチニブとして１回１６０ｍｇを１日１回１４日間経口
投与する。その後、１回１６０ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態
により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エヌトレクチニブ
会社名：中外製薬（株）

算
比

較

薬

定

販売名（規格単位）
ロズリートレクカプセル２００ｍｇ注）
（２００ｍｇ１カプセル）

薬価（１日薬価）
１０，０７３．００円
（２７，７４６．４０円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

４０ｍｇ１カプセル

３，４６８．３０円（１日薬価：２７，７４６．４０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

（参考）
４０ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
145.00 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
120.83 ﾄﾞﾙ

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

２５３人

２１億円

２１，８９５．００円
１８，２４５．８３円

（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１１月）
製造販売承認日

令和６年９月２４日

薬価基準収載予定日

17

令和６年１１月２０日