よむ、つかう、まなぶ。
参考資料３－２ 事務局 提出資料 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療等データの利活用法制等の整備について
令和５年６月１日
規制改革推進会議
【目次】
１．医療等データの利活用によって目指す社会（グランドデザイン）.............................................................................................................2
２．我が国の現状と海外の動向..................................................................................................................................................................................................3
（１）現状.........................................................................................................................................................................................................................................3
（２）これまでの取組................................................................................................................................................................................................................6
（３）諸外国の状況...................................................................................................................................................................................................................11
３．医療等データの利活用を可能とする制度・運用の整備について～必ずしも「同意」に依存しない個人の権利利益の
保護の在り方........................................................................................................................................................................................................................................13
（１）必ずしも同意のみに依存しない制度・運用の必要性..............................................................................................................................13
（２）個人の権利利益の保護...............................................................................................................................................................................................15
（３）一次利用.............................................................................................................................................................................................................................17
（４）二次利用.............................................................................................................................................................................................................................18
４．医療等データの標準化及び情報連携基盤の在り方..............................................................................................................................................22
（１）医療等データの標準化について...........................................................................................................................................................................22
（２）公的情報連携基盤の在り方について.................................................................................................................................................................23
①基本的な考え方.................................................................................................................................................................................................................23
②公的情報連携基盤のデータ構造..............................................................................................................................................................................25
③公的情報連携基盤と医療機関との法的責任の分担 ......................................................................................................................................27
④医療等データの円滑な解析........................................................................................................................................................................................28
（３）患者による医療等データへのアクセス及びアクセス制御等の在り方...........................................................................................28
５．監督体制等...................................................................................................................................................................................................................................29
６．その他.............................................................................................................................................................................................................................................29
（１）過去に同意を得て取得された医療等データ等の取扱い.........................................................................................................................29
（２）国際連携の必要性.........................................................................................................................................................................................................29
1
令和５年６月１日
規制改革推進会議
【目次】
１．医療等データの利活用によって目指す社会（グランドデザイン）.............................................................................................................2
２．我が国の現状と海外の動向..................................................................................................................................................................................................3
（１）現状.........................................................................................................................................................................................................................................3
（２）これまでの取組................................................................................................................................................................................................................6
（３）諸外国の状況...................................................................................................................................................................................................................11
３．医療等データの利活用を可能とする制度・運用の整備について～必ずしも「同意」に依存しない個人の権利利益の
保護の在り方........................................................................................................................................................................................................................................13
（１）必ずしも同意のみに依存しない制度・運用の必要性..............................................................................................................................13
（２）個人の権利利益の保護...............................................................................................................................................................................................15
（３）一次利用.............................................................................................................................................................................................................................17
（４）二次利用.............................................................................................................................................................................................................................18
４．医療等データの標準化及び情報連携基盤の在り方..............................................................................................................................................22
（１）医療等データの標準化について...........................................................................................................................................................................22
（２）公的情報連携基盤の在り方について.................................................................................................................................................................23
①基本的な考え方.................................................................................................................................................................................................................23
②公的情報連携基盤のデータ構造..............................................................................................................................................................................25
③公的情報連携基盤と医療機関との法的責任の分担 ......................................................................................................................................27
④医療等データの円滑な解析........................................................................................................................................................................................28
（３）患者による医療等データへのアクセス及びアクセス制御等の在り方...........................................................................................28
５．監督体制等...................................................................................................................................................................................................................................29
６．その他.............................................................................................................................................................................................................................................29
（１）過去に同意を得て取得された医療等データ等の取扱い.........................................................................................................................29
（２）国際連携の必要性.........................................................................................................................................................................................................29
1