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参考資料３－２ 事務局 提出資料 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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※87 近年は、創薬分野において、国際共同治験が増加していることも踏まえる必要がある。
※88 ＥＨＤＳ規則案では必要な手続を経れば国外の事業者もデータにアクセス出来るようになってお
り、国外の事業者にＥＵ市場に合った創薬や医療機器の開発を促す仕組みになっている。我が国の
検討においても、このようなメリットを考慮する必要があるとの指摘や信頼できる市場間で相互に
データがやりとり出来るトラストに基づいたデータフリーフローが達成されることのメリットも併
せて考慮する必要があるとの指摘があった。
30
※88 ＥＨＤＳ規則案では必要な手続を経れば国外の事業者もデータにアクセス出来るようになってお
り、国外の事業者にＥＵ市場に合った創薬や医療機器の開発を促す仕組みになっている。我が国の
検討においても、このようなメリットを考慮する必要があるとの指摘や信頼できる市場間で相互に
データがやりとり出来るトラストに基づいたデータフリーフローが達成されることのメリットも併
せて考慮する必要があるとの指摘があった。
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