能性を含むこととなり臨床上高いリスクを伴うこととなる。このような支援システム等の
場合、その品質、安全性及び有効性を十分に確保する必要があることから、現時点では、
市販後学習プロセス、性能変化及びその検証には必ず病理専門医の関与を要求することが
望ましい。
（２）支援システム等の対象画像が動画の場合
消化器内視鏡機器や超音波画像診断装置のように観察像が動画となる場合、人工知能に
対する学習データはその動画をどのような形で利用したかを明確にする必要がある。よっ
て、動画のフォーマットや取得方式を明示するほか、学習データへの変換方法を明らかに
する必要が生じる。
また、当該支援システム等においては、動画の撮影条件及び質が撮像者の技能に左右さ
れることから、学習データとして利用可能となる条件を規定するとともに、その妥当性を
明らかにする必要がある。
以上

14

23 / 38