223
224
225

6．登録
藤本製薬株式会社は、本剤を厳格に管理し、適正な使用を推進するため、本手順の内容を理
解し同意した処方医師、責任薬剤師、患者及び特約店責任薬剤師を登録する。

226

医療機関は、患者の個人情報に関わる部分を登録する。

227

6.1.登録対象者

228

登録対象者は、以下のとおりとする。

229

6-① 処方医師

230

6-② 責任薬剤師

231

6-③ 患者

232

6-④ 特約店責任薬剤師

233

6.2.登録要件

234

6-① 処方医師

235

登録要件は、以下の 1)～5)の全てを満たすものとする。

236

1) サリドマイドの催奇形性及び本手順に関する情報提供を受けている

237

2) 本手順を理解し、遵守に同意が得られている（別添様式 1）

238

3) 産科婦人科医師と連携を図ることに同意が得られている（別添様式 2）

239

4) 研修医ではない（ただし、日本血液学会認定血液専門医注 1）、日本皮膚科学会認定

240

皮膚科専門医注 2）又は日本神経学会認定神経内科専門医注 3）は除く）

241

5) 次のいずれかに該当する

242

【多発性骨髄腫の場合】

243

・日本血液学会認定血液専門医

244

・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師

245

・過去に TERMS に登録の上、本剤の多発性骨髄腫に対する処方経験を有する医

246

師

247

・上記以外にあっては、TERMS 委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が登録し

248

て差し支えないと判断した医師

249

【クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合】

250

・日本血液学会認定血液専門医

251

・日本神経学会認定神経内科専門医

252

・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師

253

・日本神経学会認定神経内科専門医と連携が可能である医師

254

・過去に TERMS に登録の上、本剤のクロウ・深瀬（POEMS）症候群に対する

255

処方経験を有する医師
注 1）
注 2）
注 3）

多発性骨髄腫又はクロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合
らい性結節性紅斑の場合
クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合

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