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参考資料4 TERMS 第7版 (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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6.4.登録情報
6.4.1.藤本製薬株式会社登録情報

327

藤本製薬株式会社が登録する情報は、以下のとおりとする。

328

6-① 処方医師

329

処方医師の氏名、医籍登録番号、施設名、所属、郵便番号、施設所在地、電話番号、

330

FAX 番号、施設の情報、登録申請日、登録日、登録番号、医師の登録要件、

331

産科婦人科医師の氏名・施設名・施設所在地・電話番号

332

6-② 責任薬剤師

333

責任薬剤師の氏名、薬剤師名簿登録番号、施設名、所属、郵便番号、施設所在地、

334

電話番号、FAX 番号、登録申請日、登録日、登録番号、

335

責任薬剤師の登録要件、保管場所の情報、交代予定日の情報

336

6-③ 患者

337

患者の生年月日、患者群、疾患名、患者識別番号、

338

患者の登録要件、登録申請日、登録日、登録番号、女性患者 B の区分情報、

339

服用開始前の妊娠検査の結果又は性交渉に関する確認結果(女性患者 C のみ)


340

過去の TERMS 登録の有無、第三者評価機関への電話調査の可否、

341

薬剤管理者設置の有無、処方医師の氏名・施設名・登録番号

342

6-④ 特約店責任薬剤師

343

特約店責任薬剤師の氏名、薬剤師名簿登録番号、社名、事業所名、

344

麻薬卸売業者免許番号、郵便番号、施設所在地、電話番号、FAX 番号、

345

登録申請日、登録日、登録番号、特約店責任薬剤師の登録要件、

346

保管場所の情報、交代予定日の情報

347

6.4.2.医療機関登録情報

348

医療機関が登録する情報は、以下のとおりとする。

349

6-③ 患者

350

患者の氏名、郵便番号、住所、電話番号、患者識別番号、登録番号

351

薬剤管理者の氏名・郵便番号・住所・電話番号・生年月日・患者との続柄(間柄)

352
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354

6.5.登録申請内容の確認
藤本製薬株式会社は、登録申請内容に以下の点がみられた場合は、それらの改善を確認し
た上で登録する。

355

・登録申請内容に不備や虚偽等がみられた場合

356

・登録要件を満たしていない場合

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