171
172

4.5.組織図
本手順の関連組織を以下に示す。
行政

報告

藤本製薬株式会社

報告

委託

第三者評価機関
評価委員会

TERMS 委員会
報告
医療機関

173

特約店

5．情報提供及び教育

174

本手順に関わる者は、本剤の胎児への曝露を防止するために、本手順に関する情報提供及び

175

教育（以下、
「情報提供等」という）を受け、本剤が有する催奇形性及び本剤の胎児への曝露を

176

回避する方法等を理解する必要がある。

177
178

5.1.対象者
情報提供等の対象者は、以下のとおりとする。

179

5-① 処方医師

180

5-② 責任薬剤師

181

5-③ 患者、患者家族、薬剤管理者及びパートナー

182

5-④ 特約店責任薬剤師

183

5-⑤ 産科婦人科医師

184

5-⑥ 本手順に関わる看護師

185

5-⑦ 本手順に関わる薬剤師

186

5-⑧ 本手順に関わる特約店従業員

187

5-⑨ MR

188

5-⑩ 本手順に関わる藤本製薬株式会社従業員

189

5.2.実施方法

190

情報提供等に用いる資材は、藤本製薬株式会社が作成する。

191

資材内容は、本手順の遵守状況、サリドマイドに関して今後得られる科学的知見、第三者

192
193
194

評価機関の評価及び提言等を踏まえ、必要に応じて改訂することがある。
5-①～5-⑩の「対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表」及び「提供資材の内容」を以
下に示す。

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