よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

参考資料４　TERMS 第7版 (23 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回　5／24）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

567
568

8.3.妊娠検査
女性患者 C は、以下の時期に医療機関にて妊娠検査として、尿検査（25 IU/L の感度以上）

569

又は血液検査（検査項目はβ-HCG 又は HCG とし、判定は施設基準に従う）を実施し、処

570

方医師は検査結果が陰性であることを確認した上で処方する。また、妊娠リスクを回避する

571

ため、処方時に限らず、診察の機会をとらえ、間隔が 4 週間を超えないよう妊娠検査を実施

572

する。検査結果が擬陽性の場合は、体外診断用医薬品の添付文書に従い再検査をする。

573

・本剤服用開始 4 週間前

574

・本剤服用開始 2 週間前

575

・本剤初回処方前 24 時間以内

576

・4 週間を超えない間隔

577

・本剤服用中止時

578

・本剤服用中止 4 週間後

同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことが
確認された場合は、不要

579

本剤の服用中止後においても検査結果が陰性であることを処方医師は確認する。

580

また、責任薬剤師等は、検査結果が陰性であったことを患者に確認した上で調剤する。

581

検査結果が陰性でなかった場合は、本剤の服用を禁止する。

582
583
584
585

8.4.禁止事項
8.4.1.禁止項目及び禁止期間
禁止項目及び禁止期間は、以下のとおりとする。

【男性患者】

586

・本剤の共有、譲渡及び廃棄

587

・献血

588

・コンドームを使用しない性交渉：

589

本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで

590

・精子、精液の提供

：本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで

591

・妊婦との性交渉

：本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで

592

【女性患者】

593

・本剤の共有、譲渡及び廃棄

594

・献血

595

・女性患者 C においては授乳：

596
597
598

本剤服用開始時から本剤服用中止 4 週間後まで
・女性患者 C においては避妊を実施しない性交渉：
本剤服用開始 4 週間前から本剤服用中止 4 週間後まで

20

- 23-

前へ
ページ一覧
次へ