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【パートナー】
配偶者を含む、患者との性交渉の可能性がある者。
【特約店】
本剤の流通に関わる卸売販売業者。
【特約店責任薬剤師】
特約店にて本剤の管理上の責任を担う薬剤師。本剤を取り扱う施設ごとに登録する。
【MR】
藤本製薬株式会社の本剤に関わる医薬情報担当者。
【患者の個人情報に関わる部分】
本手順の実施にあたり、医療機関にて管理する患者の氏名、住所、電話番号をいう。
また、薬剤管理者の情報も含む。
【患者識別番号】
カルテ番号や患者 ID 等、患者を特定するために医療機関が付与する番号。

4．関連組織
本手順に関わる者を必要最小限にすることで、盗難及び紛失等の事故発生の可能性を最小化
し、適正な使用の推進につなげる。

4.1.医療機関
本剤を使用する医療機関は、以下の全てを満たすものとする。

160

1) 本剤投与に関して、緊急時に十分対応できる設備を有する医療機関

161

2) 本剤を院内にて調剤することが可能である医療機関

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163

4.2.特約店
本剤の流通は、譲受・譲渡及び保管等について厳重な薬剤管理を求めることから、麻薬卸

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売業の免許を有する特約店とする。

165

4.3.TERMS 委員会

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本手順の遵守状況等を評価する委員会で、藤本製薬株式会社の社内に設置する。委員は社

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外の者から選定する。

168

4.4.第三者評価機関

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170

第三者的に本手順の遵守状況等を独自に調査及び評価する機関で、藤本製薬株式会社から
独立している。

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