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参考資料4 TERMS 第7版 (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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6.6.登録情報の変更

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登録対象者は、登録情報の変更が生じた場合、登録情報変更申請書(別添様式 19)を用

359

いて藤本製薬株式会社あてに速やかに変更申請を行う。患者に関する変更申請は処方医師が

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行う。変更申請を受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認後、登録情報の変更を行

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い、登録情報変更通知書(別添様式 20)を発行する。

362

ただし、医療機関登録情報の変更は医療機関にて行う。

363

なお、藤本製薬株式会社は MR 等を通じ、産科婦人科医師の氏名・施設名・施設所在地・

364

電話番号等に変更がないことを定期的に確認する。

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