195

・対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表
5-①
処方
医師

情報提供等を受ける対象者

5-②

5-③
5-④
5-⑤
患者、患者家族、
特約店
責任
産科婦人科
薬剤管理者
責任
薬剤師
医師
及び
薬剤師
パートナー
処方医師が
患者、
薬剤管理者へ

MR

情報提供等を行う実施者

登録
登録
申請前 申請前

実施時期
処方医師用冊子※
責任薬剤師用冊子

○

患者用冊子

供

特約店責任薬剤師用冊子※

材
（
※
Ｒ
Ｍ
Ｐ
資
材
）

MR

MR

登録 処方医師の
申請前
登録前
○

○

※

本手順の説明用冊子

患者又は薬剤
管理者が
患者家族、
パートナーへ
登録
申請前

○

※

提

資

MR

○

○

○

※

添付文書
サリドマイド被害説明用冊子

○

※

教育補助ビデオ（DVD ・VHS）※

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○
○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

(申請後でもよい)

避妊方法解説書※

○

○

○

(女性患者 Bを除く)

緊急避妊方法解説書※

○

○

○

○

(女性患者 Bを除く)

196

5-① MR が処方医師へ登録申請前に情報提供を実施する。

197

5-② MR が責任薬剤師へ登録申請前に情報提供を実施する。

198

5-③ 処方医師が患者及び薬剤管理者へ登録申請前に教育を実施する。その際、処方医師

199

が患者を以下の３つの患者群（A～C）のいずれに属するか判断し、患者群に応じ

200

た教育を行う。なお、女性患者 B について、状態の変化により女性患者 C に移行

201

する場合は、女性患者 C の教育を行い、同意書を再提出する。

202

A：男性患者

B：女性患者 B

C：女性患者 C

203

なお、薬剤管理者の都合により患者登録前の教育ができない場合、原則として患者

204

登録後 4 週間を目処に薬剤管理者への教育を実施する。ただし、教育のために来院

205

できない特段の事情がある場合には、薬剤管理者は必要な資材の提供を受け自習し、

206

内容を理解した上で、同意書（別添様式 7）を医療機関へ提出する。

207

患者家族やパートナーへの教育は、患者又は薬剤管理者から行う。

208

5-④ MR が特約店責任薬剤師へ登録申請前に情報提供を実施する。

5

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