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資料4-5 メトホルミン塩酸塩 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
５）加国：Glucophage（Sanofi in Canada）7）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
６）豪州：Glucophage（Alphapharm Pty Ltd）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
① Role of metformin for ovulation induction in infertile patients with
polycystic ovary syndrome (PCOS): a guideline.9）
② Polycystic Ovary Syndrome 10）
効能・効果
①
（または効能・効果 ・ PCOS に対する本薬単独投与はプラセボと比較して排卵率が高
に関連のある記載箇
いことを示す良好なエビデンスはあるが、妊娠率又は生産率が
所）
高いことを示すエビデンスは不十分である。
・ PCOS に対する本薬単独投与は CC 単独投与よりも排卵率、臨床
妊娠率、生産率は低いことを示すエビデンスがある。
・ PCOS に対する本薬と CC の併用投与は CC 単独投与と比べて排
卵率及び臨床妊娠率は高いが、生産率は改善しないエビデンス
がある。
・ PCOS に対する本薬単独投与はレトロゾール単独投与と比較し
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用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
５）加国：Glucophage（Sanofi in Canada）7）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
６）豪州：Glucophage（Alphapharm Pty Ltd）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
① Role of metformin for ovulation induction in infertile patients with
polycystic ovary syndrome (PCOS): a guideline.9）
② Polycystic Ovary Syndrome 10）
効能・効果
①
（または効能・効果 ・ PCOS に対する本薬単独投与はプラセボと比較して排卵率が高
に関連のある記載箇
いことを示す良好なエビデンスはあるが、妊娠率又は生産率が
所）
高いことを示すエビデンスは不十分である。
・ PCOS に対する本薬単独投与は CC 単独投与よりも排卵率、臨床
妊娠率、生産率は低いことを示すエビデンスがある。
・ PCOS に対する本薬と CC の併用投与は CC 単独投与と比べて排
卵率及び臨床妊娠率は高いが、生産率は改善しないエビデンス
がある。
・ PCOS に対する本薬単独投与はレトロゾール単独投与と比較し
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