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総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１１－内－５
薬 効 分
類
内４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
バレメトスタットトシル酸塩
分
新薬収載希望者
第一三共（株）
販
売
名
（規格単位）
エザルミア錠 ５０ｍｇ（ ５０ｍｇ１錠）
エザルミア錠１００ｍｇ（１００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の成人Ｔ細胞白血病リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはバレメトスタットとして２００ｍｇを１日１回空腹時に経口投与
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ツシジノスタット
会社名：Ｈｕｙａ Ｊａｐａｎ（同)
算
比
較
販売名（規格単位）
ハイヤスタ錠１０ｍｇ注）
（１０ｍｇ１錠）
薬
薬価（１日薬価）
２０，０２８．４０円
（２２，８８９．６０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
ベネクレクスタ錠１００ｍｇ及び同錠５０ｍｇの
規格間比：０．９３９０６
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１００ｍｇ１錠
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
１１，４４４．８０円
→
（加算後）
１２，０１７．００円
なし
５０ｍｇ１錠
６，２６７．７０円
１００ｍｇ１錠 １２，０１７．００円（１日薬価：２４，０３４．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
１０１人
５．５億円
最初に承認された国：日本
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
11
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１１－内－５
薬 効 分
類
内４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
バレメトスタットトシル酸塩
分
新薬収載希望者
第一三共（株）
販
売
名
（規格単位）
エザルミア錠 ５０ｍｇ（ ５０ｍｇ１錠）
エザルミア錠１００ｍｇ（１００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の成人Ｔ細胞白血病リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはバレメトスタットとして２００ｍｇを１日１回空腹時に経口投与
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ツシジノスタット
会社名：Ｈｕｙａ Ｊａｐａｎ（同)
算
比
較
販売名（規格単位）
ハイヤスタ錠１０ｍｇ注）
（１０ｍｇ１錠）
薬
薬価（１日薬価）
２０，０２８．４０円
（２２，８８９．６０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
ベネクレクスタ錠１００ｍｇ及び同錠５０ｍｇの
規格間比：０．９３９０６
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１００ｍｇ１錠
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
１１，４４４．８０円
→
（加算後）
１２，０１７．００円
なし
５０ｍｇ１錠
６，２６７．７０円
１００ｍｇ１錠 １２，０１７．００円（１日薬価：２４，０３４．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
１０１人
５．５億円
最初に承認された国：日本
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
11
令和４年１１月１６日