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総-3-1○医薬品の新規薬価収載について (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第531回 11/9)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22-11-内-5
薬 効 分
類
内429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
名
バレメトスタットトシル酸塩
分
新薬収載希望者
第一三共(株)
販
売
名
(規格単位)
エザルミア錠 50mg( 50mg1錠)
エザルミア錠100mg(100mg1錠)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはバレメトスタットとして200mgを1日1回空腹時に経口投与
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ツシジノスタット
会社名:Huya Japan(同)
算
比
較
販売名(規格単位)
ハイヤスタ錠10mg注)
(10mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
20,028.40円
(22,889.60円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
ベネクレクスタ錠100mg及び同錠50mgの
規格間比:0.93906
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
補 正 加 算
100mg1錠
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
(加算前)
11,444.80円
→
(加算後)
12,017.00円
なし
50mg1錠
6,267.70円
100mg1錠 12,017.00円(1日薬価:24,034.00円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
3年度
101人
5.5億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和4年9月26日
薬価基準収載予定日
11
令和4年11月16日
整理番号
22-11-内-5
薬 効 分
類
内429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
名
バレメトスタットトシル酸塩
分
新薬収載希望者
第一三共(株)
販
売
名
(規格単位)
エザルミア錠 50mg( 50mg1錠)
エザルミア錠100mg(100mg1錠)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはバレメトスタットとして200mgを1日1回空腹時に経口投与
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ツシジノスタット
会社名:Huya Japan(同)
算
比
較
販売名(規格単位)
ハイヤスタ錠10mg注)
(10mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
20,028.40円
(22,889.60円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
ベネクレクスタ錠100mg及び同錠50mgの
規格間比:0.93906
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
補 正 加 算
100mg1錠
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
(加算前)
11,444.80円
→
(加算後)
12,017.00円
なし
50mg1錠
6,267.70円
100mg1錠 12,017.00円(1日薬価:24,034.00円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
3年度
101人
5.5億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和4年9月26日
薬価基準収載予定日
11
令和4年11月16日