よむ、つかう、まなぶ。
総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１２－注－５
薬 効 分
類
３９９ その他の代謝性医薬品（注射薬）
成
名
リサンキズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アッヴィ（同）
販
売
名
（規格単位）
スキリージ点滴静注６００ｍｇ（６００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場
合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、６００ｍｇを４週間隔で
３回（初回、４週、８週）点滴静注する。なお、リサンキズマブ（遺伝子組換え）
の皮下投与用製剤による維持療法開始１６週以降に効果が減弱した場合、１２０
０ｍｇを単回点滴静注することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品
がある新薬の薬価算定の特例）
算
成分名：ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
薬
定
販売名（規格単位）
ステラーラ点滴静注１３０ｍｇ注）
（１３０ｍｇ２６ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１９２，３２１円
（６，８６９円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
６００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
１９２，３２１円（１日薬価：６，８６９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
６００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
10,963.68 ﾄﾞﾙ １，３１５，６４２円
米国(AWP)
同一成分既収載品
薬価
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．３千人
１５億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年６月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
品目名
（投与形態）
予測年度
(ピーク時)
スキリージ皮下注７５ｍｇシリンジ０．８３ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇシリンジ１ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇペン１ｍＬ（注射薬）
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
２４３，８０７円
４７４，６１６円
４７４，７６１円
効能・効果
既存治療で効果不十分な次の疾患
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
用法・用量
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、１回１５０ｇを初回、４週後、以降１２
週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて１回７５ｍｇを投与することができる。
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
０．１０倍
０．１０倍
０．１０倍
含量単位薬価比 １５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
23
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１２－注－５
薬 効 分
類
３９９ その他の代謝性医薬品（注射薬）
成
名
リサンキズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アッヴィ（同）
販
売
名
（規格単位）
スキリージ点滴静注６００ｍｇ（６００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場
合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、６００ｍｇを４週間隔で
３回（初回、４週、８週）点滴静注する。なお、リサンキズマブ（遺伝子組換え）
の皮下投与用製剤による維持療法開始１６週以降に効果が減弱した場合、１２０
０ｍｇを単回点滴静注することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品
がある新薬の薬価算定の特例）
算
成分名：ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
薬
定
販売名（規格単位）
ステラーラ点滴静注１３０ｍｇ注）
（１３０ｍｇ２６ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１９２，３２１円
（６，８６９円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
６００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
１９２，３２１円（１日薬価：６，８６９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
６００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
10,963.68 ﾄﾞﾙ １，３１５，６４２円
米国(AWP)
同一成分既収載品
薬価
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．３千人
１５億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年６月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
品目名
（投与形態）
予測年度
(ピーク時)
スキリージ皮下注７５ｍｇシリンジ０．８３ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇシリンジ１ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇペン１ｍＬ（注射薬）
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
２４３，８０７円
４７４，６１６円
４７４，７６１円
効能・効果
既存治療で効果不十分な次の疾患
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
用法・用量
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、１回１５０ｇを初回、４週後、以降１２
週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて１回７５ｍｇを投与することができる。
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
０．１０倍
０．１０倍
０．１０倍
含量単位薬価比 １５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
23
令和４年１１月１６日