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総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１３－注－６
薬 効 分
類
３９９ その他の代謝性医薬品（注射薬）
成
名
リサンキズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アッヴィ（同）
販
売
名
（規格単位）
スキリージ皮下注３６０ｍｇオートドーザー（３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に
限る）
主な用法・用量
リサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤による導入療法終了４週後から、
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として３６０ｍｇを８週間隔で
皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載
品がある新薬の薬価算定の特例）
算
成分名：ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
販売名（規格単位）
ステラーラ皮下注４５ｍｇ注）
（４５ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
薬
薬価（１日薬価）
３８０，４０３円
（９，０５７円）
定
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
分の原材料費
算 定 薬
価
３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット
３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット
外 国 価 格
５０８，１６９円
５０８，１６９円（１日薬価：９，０７４円）
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１０．２千人
３２４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年６月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
同一成分既収載品
薬価
→
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット
２，６３１，２８２円
米国(AWP) 21,927.35 ﾄﾞﾙ
品目名
（投与形態）
５０７，２０４円
スキリージ皮下注７５ｍｇシリンジ０．８３ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇシリンジ１ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇペン１ｍＬ（注射薬）
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
２４３，８０７円
４７４，６１６円
４７４，７６１円
効能・効果
既存治療で効果不十分な次の疾患
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
用法・用量
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、１回１５０ｇを初回、４
週後、以降１２週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて１回７５ｍｇを
投与することができる。
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
含量単位薬価比 １５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
製造販売承認日
０．４３倍
０．４５倍
０．４５倍
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
25
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１３－注－６
薬 効 分
類
３９９ その他の代謝性医薬品（注射薬）
成
名
リサンキズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アッヴィ（同）
販
売
名
（規格単位）
スキリージ皮下注３６０ｍｇオートドーザー（３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に
限る）
主な用法・用量
リサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤による導入療法終了４週後から、
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として３６０ｍｇを８週間隔で
皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載
品がある新薬の薬価算定の特例）
算
成分名：ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
販売名（規格単位）
ステラーラ皮下注４５ｍｇ注）
（４５ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
薬
薬価（１日薬価）
３８０，４０３円
（９，０５７円）
定
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
分の原材料費
算 定 薬
価
３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット
３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット
外 国 価 格
５０８，１６９円
５０８，１６９円（１日薬価：９，０７４円）
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１０．２千人
３２４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年６月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
同一成分既収載品
薬価
→
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット
２，６３１，２８２円
米国(AWP) 21,927.35 ﾄﾞﾙ
品目名
（投与形態）
５０７，２０４円
スキリージ皮下注７５ｍｇシリンジ０．８３ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇシリンジ１ｍＬ（注射薬）
スキリージ皮下注１５０ｍｇペン１ｍＬ（注射薬）
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
２４３，８０７円
４７４，６１６円
４７４，７６１円
効能・効果
既存治療で効果不十分な次の疾患
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
用法・用量
通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、１回１５０ｇを初回、４
週後、以降１２週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて１回７５ｍｇを
投与することができる。
７５ｍｇ０．８３ｍＬ１筒
含量単位薬価比 １５０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５０ｍｇ１ｍＬ１キット
製造販売承認日
０．４３倍
０．４５倍
０．４５倍
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
25
令和４年１１月１６日