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総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１１－注－２
薬 効 分
類
注２２９ その他の呼吸器官用薬（注射薬）
成
名
テゼペルマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
テゼスパイア皮下注２１０ｍｇシリンジ（２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治
の患者に限る）
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児にはテゼペルマブ（遺伝子組換え）として１回
２１０ｍｇを４週間隔で皮下に注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：メポリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：グラクソ・スミスクライン（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ヌーカラ皮下注１００ｍｇシリンジ注）、
同皮下注１００ｍｇペン注）
（１００ｍｇ１ｍＬ１筒、
１００ｍｇ１ｍＬ1 キット）
薬価（１日薬価）
１５９，８９１円
（５，７１０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
（加算前）
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒
１５９，８８０円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
分の原材料費
算 定 薬
価
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒
１７５，８６８円
→
（加算後）
１７５，８６８円
１７６，２５３円
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒 １７６，２５３円（１日薬価：６，２９５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒
3,741.99 ﾄﾞﾙ
米国(ASP)
４４９，０３９円
外国平均価格
４４９，０３９円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．２万人
１４５億円
為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１２月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
17
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１１－注－２
薬 効 分
類
注２２９ その他の呼吸器官用薬（注射薬）
成
名
テゼペルマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
テゼスパイア皮下注２１０ｍｇシリンジ（２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治
の患者に限る）
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児にはテゼペルマブ（遺伝子組換え）として１回
２１０ｍｇを４週間隔で皮下に注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：メポリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：グラクソ・スミスクライン（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ヌーカラ皮下注１００ｍｇシリンジ注）、
同皮下注１００ｍｇペン注）
（１００ｍｇ１ｍＬ１筒、
１００ｍｇ１ｍＬ1 キット）
薬価（１日薬価）
１５９，８９１円
（５，７１０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
（加算前）
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒
１５９，８８０円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
分の原材料費
算 定 薬
価
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒
１７５，８６８円
→
（加算後）
１７５，８６８円
１７６，２５３円
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒 １７６，２５３円（１日薬価：６，２９５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２１０ｍｇ１．９１ｍＬ１筒
3,741.99 ﾄﾞﾙ
米国(ASP)
４４９，０３９円
外国平均価格
４４９，０３９円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．２万人
１４５億円
為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１２月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
17
令和４年１１月１６日