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総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１１－注－８
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
オゾラリズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
大正製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ナノゾラ皮下注３０ｍｇシリンジ（３０ｍｇ０．３７５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な関節リウマチ
主な用法・用量
通常、成人にはオゾラリズマブ（遺伝子組換え）として１回３０ｍｇを４週間の
間隔で皮下投与する。
類似薬効比較方式（Ⅱ）
比
過去１０年間に薬価収載された薬理作用類似薬の最低１日薬価：
４，０１７円
算
算 定 方 式
較
薬
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
３０ｍｇ０．３７５ｍＬ１筒
１１２，４７６円（１日薬価：４，０１７円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
６．８千人
９１億円
最初に承認された国：日本
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
29
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１１－注－８
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
オゾラリズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
大正製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ナノゾラ皮下注３０ｍｇシリンジ（３０ｍｇ０．３７５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な関節リウマチ
主な用法・用量
通常、成人にはオゾラリズマブ（遺伝子組換え）として１回３０ｍｇを４週間の
間隔で皮下投与する。
類似薬効比較方式（Ⅱ）
比
過去１０年間に薬価収載された薬理作用類似薬の最低１日薬価：
４，０１７円
算
算 定 方 式
較
薬
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
３０ｍｇ０．３７５ｍＬ１筒
１１２，４７６円（１日薬価：４，０１７円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
６．８千人
９１億円
最初に承認された国：日本
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
29
令和４年１１月１６日