薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年１０月１８日

薬

最類似薬

セルメチニブ硫酸塩

ビニメチニブ

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

神経線維腫症１型における叢状神経線 BRAF遺伝子変異を有する根治切除不
維腫
能な悪性黒色腫

ロ．薬理作用

ＭＥＫ１／２阻害作用

セリン／スレオニンキナーゼ阻害作用

内用
カプセル剤
１日２回

左に同じ
錠剤
左に同じ

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

該当する（Ａ＝１０％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

〔ハ．治療方法の改善（不十分例／重篤な疾病）: ③－a, f＝2p〕

補 正 加

本剤は神経線維腫症Ⅰ型における叢状神経線維腫のうち、手術不能なものを対象疾
患としており、当該疾患の治療法が確立していないこと等から、有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝
１０％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
(５～２０％)

該当する（Ａ＝１０％）
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。
日本人の試験組み入れ数、観察期間等を踏まえ、加算率は１０％が妥当である。

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解 消等促 進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服意見 の要点
上 記不服 意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

14

年

月

日