薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年１０月１８日

薬

最類似薬

乾燥濃縮人Ｃ１－インアクチベーター ラナデルマブ（遺伝子組換え）

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑
左に同じ
制

ロ．薬理作用

血管透過性亢進の抑制作用及び活性化
血漿カリクレイン阻害作用
補体第１成分阻止作用

ハ．組成及び
化学構造

４５１個のアミノ酸残基からなるＨ鎖
Ｃ１－インアクチベーターは分子量１ （γ１鎖）２本と、２１３個のアミノ酸
０５ｋＤａの糖蛋白
残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成さ
れる糖タンパク質

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
週２回

左に同じ
左に同じ
２週に１回又は４週に１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

34

年

月

日