よむ、つかう、まなぶ。
総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１１－注－１
薬 効 分
類
１２９ その他の末梢神経系用薬（注射薬）
成
名
ブトリシランナトリウム
分
新薬収載希望者
Ａｌｎｙｌａｍ Ｊａｐａｎ（株）
販
売
名
（規格単位）
アムヴトラ皮下注２５ｍｇシリンジ（２５ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー
主な用法・用量
通常、成人にはブトリシランとして２５ｍｇを３ヵ月に１回皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：パチシランナトリウム
会社名：Ａｌｎｙｌａｍ Ｊａｐａｎ株式会社
比
較
薬
販売名（規格単位）
オンパットロ点滴静注２ｍｇ／ｍＬ
（８．８ｍｇ４．４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１，００４，３５８円
（８１，５２３円）
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
２５ｍｇ０．５ｍＬ１筒
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
７，４３８，９７４円
→
（加算後）
７，８１０，９２３円
なし
２５ｍｇ０．５ｍＬ１筒
７，８１０，９２３円（１日薬価：８５，５９９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
２５ｍｇ１シリンジ
米国(AWP) 139,050.00 ﾄﾞﾙ １６，６８６，０００円
米国(WAC) 115,875.00 ﾄﾞﾙ １３，９０５，０００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３７６人
１１７億円
注）為替ﾚｰﾄは令和３年 10 月～令和４年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年６月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
15
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１１－注－１
薬 効 分
類
１２９ その他の末梢神経系用薬（注射薬）
成
名
ブトリシランナトリウム
分
新薬収載希望者
Ａｌｎｙｌａｍ Ｊａｐａｎ（株）
販
売
名
（規格単位）
アムヴトラ皮下注２５ｍｇシリンジ（２５ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー
主な用法・用量
通常、成人にはブトリシランとして２５ｍｇを３ヵ月に１回皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：パチシランナトリウム
会社名：Ａｌｎｙｌａｍ Ｊａｐａｎ株式会社
比
較
薬
販売名（規格単位）
オンパットロ点滴静注２ｍｇ／ｍＬ
（８．８ｍｇ４．４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１，００４，３５８円
（８１，５２３円）
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
２５ｍｇ０．５ｍＬ１筒
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
７，４３８，９７４円
→
（加算後）
７，８１０，９２３円
なし
２５ｍｇ０．５ｍＬ１筒
７，８１０，９２３円（１日薬価：８５，５９９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
２５ｍｇ１シリンジ
米国(AWP) 139,050.00 ﾄﾞﾙ １６，６８６，０００円
米国(WAC) 115,875.00 ﾄﾞﾙ １３，９０５，０００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３７６人
１１７億円
注）為替ﾚｰﾄは令和３年 10 月～令和４年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年６月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
15
令和４年１１月１６日