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総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１１－注－７
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
スペソリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
日本ベーリンガーインゲルハイム（株）
販
売
名
（規格単位）
スペビゴ点滴静注４５０ｍｇ（４５０ｍｇ７．５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
膿疱性乾癬における急性症状の改善
主な用法・用量
通常、成人にはスペソリマブ（遺伝子組換え）として、１回９００ｍｇを点滴静
注する。なお、急性症状が持続する場合には、初回投与の１週間後に９００ｍｇ
を追加投与することができる。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
６８１，４６８円
１３０，７７０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
６３，９６３円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
８７，６２０円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０
補 正 加 算
４５０ｍｇ７．５ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
（加算前）
９６３，８２１円
→
（加算後）
９６３，８２１円
なし
４５０ｍｇ７．５ｍＬ１瓶
価
９６３，８２１円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．６千人
３２億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年９月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
27
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１１－注－７
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
スペソリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
日本ベーリンガーインゲルハイム（株）
販
売
名
（規格単位）
スペビゴ点滴静注４５０ｍｇ（４５０ｍｇ７．５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
膿疱性乾癬における急性症状の改善
主な用法・用量
通常、成人にはスペソリマブ（遺伝子組換え）として、１回９００ｍｇを点滴静
注する。なお、急性症状が持続する場合には、初回投与の１週間後に９００ｍｇ
を追加投与することができる。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
６８１，４６８円
１３０，７７０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
６３，９６３円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
８７，６２０円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０
補 正 加 算
４５０ｍｇ７．５ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
（加算前）
９６３，８２１円
→
（加算後）
９６３，８２１円
なし
４５０ｍｇ７．５ｍＬ１瓶
価
９６３，８２１円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．６千人
３２億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年９月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
27
令和４年１１月１６日