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総-3-1○医薬品の新規薬価収載について (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第531回 11/9)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22-11-内-3
薬 効 分
類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
名
デュークラバシチニブ
分
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
販
売
名
(規格単位)
ソーティクツ錠6mg(6mg1錠)
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
主な用法・用量
通常、成人にはデュークラバシチニブとして1回6mgを1日1回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:アプレミラスト
会社名:アムジェン(株)
算
比
較
販売名(規格単位)
オテズラ錠30mg注)
(30mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
989.60円
(1,979.20円)
定
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
有用性加算(Ⅰ)(A=40%)
(加算前)
6mg1錠
1,979.20円
→
(加算後)
2,770.90円
なし
6mg1錠
2,770.90円(1日薬価:2,770.90円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
3.1万人
225億円
最初に承認された国(年月):
米国(2022年9月)
製造販売承認日
令和4年9月26日
薬価基準収載予定日
7
令和4年11月16日
整理番号
22-11-内-3
薬 効 分
類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
名
デュークラバシチニブ
分
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
販
売
名
(規格単位)
ソーティクツ錠6mg(6mg1錠)
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
主な用法・用量
通常、成人にはデュークラバシチニブとして1回6mgを1日1回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:アプレミラスト
会社名:アムジェン(株)
算
比
較
販売名(規格単位)
オテズラ錠30mg注)
(30mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
989.60円
(1,979.20円)
定
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
有用性加算(Ⅰ)(A=40%)
(加算前)
6mg1錠
1,979.20円
→
(加算後)
2,770.90円
なし
6mg1錠
2,770.90円(1日薬価:2,770.90円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
3.1万人
225億円
最初に承認された国(年月):
米国(2022年9月)
製造販売承認日
令和4年9月26日
薬価基準収載予定日
7
令和4年11月16日