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総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１１－注－３
薬 効 分
類
２４３ 甲状腺、副甲状腺ホルモン剤（注射薬）
成
名
アバロパラチド酢酸塩
分
新薬収載希望者
帝人ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
オスタバロ皮下注カートリッジ１．５ｍｇ（１．５ｍｇ０．７５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
骨折の危険性の高い骨粗鬆症
主な用法・用量
通常、成人には１日１回アバロパラチドとして８０μｇを皮下に注射する。
なお、本剤の投与は１８ヵ月間までとすること。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：テリパラチド（遺伝子組換え）
会社名：日本イーライリリー（株）
比
較
薬
定
販売名（規格単位）
フォルテオ皮下注キット６００μｇ
（６００μｇ１キット）
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
１．５ｍｇ０．７５ｍＬ１筒
薬価（１日薬価）
３２，２５３円
（１，１５２円）
１６，１２８円（１日薬価：１，１５２円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
３．０ｍｇ１．５ｍＬ１キット
米国(NADAC) 2,204.64 ﾄﾞﾙ
２６４，５５７円
米国(AWP)
2,747.21 ﾄﾞﾙ
３２９，６６５円
米国(WAC)
2,289.34 ﾄﾞﾙ
２７４，７２１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
６．４万人
２０７億円
（注１） 本剤より高用量規格のため、参考として記載
（注２） 為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
（注３） 米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１７年４月）
製造販売承認日
令和４年８月３１日
薬価基準収載予定日
19
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１１－注－３
薬 効 分
類
２４３ 甲状腺、副甲状腺ホルモン剤（注射薬）
成
名
アバロパラチド酢酸塩
分
新薬収載希望者
帝人ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
オスタバロ皮下注カートリッジ１．５ｍｇ（１．５ｍｇ０．７５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
骨折の危険性の高い骨粗鬆症
主な用法・用量
通常、成人には１日１回アバロパラチドとして８０μｇを皮下に注射する。
なお、本剤の投与は１８ヵ月間までとすること。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：テリパラチド（遺伝子組換え）
会社名：日本イーライリリー（株）
比
較
薬
定
販売名（規格単位）
フォルテオ皮下注キット６００μｇ
（６００μｇ１キット）
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
１．５ｍｇ０．７５ｍＬ１筒
薬価（１日薬価）
３２，２５３円
（１，１５２円）
１６，１２８円（１日薬価：１，１５２円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
３．０ｍｇ１．５ｍＬ１キット
米国(NADAC) 2,204.64 ﾄﾞﾙ
２６４，５５７円
米国(AWP)
2,747.21 ﾄﾞﾙ
３２９，６６５円
米国(WAC)
2,289.34 ﾄﾞﾙ
２７４，７２１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
６．４万人
２０７億円
（注１） 本剤より高用量規格のため、参考として記載
（注２） 為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
（注３） 米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１７年４月）
製造販売承認日
令和４年８月３１日
薬価基準収載予定日
19
令和４年１１月１６日