新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２－１１－注－４

薬 効 分

類

３３９ その他の血液・体液用薬（注射薬）

成

名

カプラシズマブ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

サノフィ（株）

販
売
名
（規格単位）

カブリビ注射用１０ｍｇ（１０ｍｇ１瓶（溶解液付））

効 能 ・ 効 果

後天性血栓性血小板減少性紫斑病

主な用法・用量

成人及び１２歳以上かつ体重４０ｋｇ以上の小児には、本剤の投与初日は、血漿
交換前に１０ｍｇを静脈内投与し、血漿交換終了後に１０ｍｇを皮下投与する。
その後の血漿交換期間中は、血漿交換終了後に１日１回１０ｍｇを皮下投与す
る。血漿交換期間後は、１日１回１０ｍｇを３０日間皮下投与する。
なお、患者の状態に応じて、血漿交換期間後３０日間を超えて本剤の投与を延長
することができる。

算 定 方 式

原価計算方式

算

原 価 計

製品総原価

３４９，３４６円
６７，０３８円

営業利益

（流通経費を除く価格の１６．１％）

３２，７９０円

算

流通経費

（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）

定

消 費

税

４４，９１７円
有用性加算（II）（Ａ＝１０％）
、市場性加算（I）
（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ１瓶
４９４，０９１円
→
４９４，０９１円

補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

（調整前）
４９４，０９１円

１０ｍｇ１瓶
１０ｍｇ１瓶（溶解液付）

価

５１５，５３２円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１０ｍｇ１瓶（溶解液付）
4,143 ﾎﾟﾝﾄﾞ ６５０，４５１円
英国
5,660.82 ﾕｰﾛ
独国
７５２，８８９円
外国平均価格
７０１，６７０円
（参考）
１０ｍｇ１瓶（溶解液付）
9,110.4 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

６年度

３３９人

６３億円

１，０９３，２４８円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

製造販売承認日

→

（調整後）
５１５，５３２円

最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１８年８月）

令和４年９月２６日

薬価基準収載予定日

21

令和４年１１月１６日