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総-3-1○医薬品の新規薬価収載について (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第531回 11/9)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22-11-内-4
薬 効 分
類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
名
ウパダシチニブ水和物
分
新薬収載希望者
アッヴィ(同)
販
売
名
(規格単位)
リンヴォック錠45mg(45mg1錠)
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に
限る)
主な用法・用量
通常、成人にはウパダシチニブとして45mgを1日1回8週間経口投与する。
なお、効果不十分な場合はさらに8週間投与することができる。
算 定 方 式
規格間調整
成分名:ウパダシチニブ水和物
会社名:アッヴィ(同)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
リンヴォック錠15mg
(15mg1錠)
薬価(1日薬価)
5,089.20円
(5,089.20円)
定
規 格 間 比
リンヴォック錠15mg及び同錠7.5mgの
規格間比:0.97193
ただし、45mg錠は通常最大用量を超える用量に対応する規格のため、
0.5850を用いる。
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
45mg1錠
9,677.60円(1日薬価: 9,677.60円)
外 国 価 格
(参考)
45mg1錠
米国(AWP)
453.696 ドル
新薬収載希望者による市場規模予測
54,443.50円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
2.8千人
19億円
(注)為替レートは令和3年10月~令和4年9月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)
製造販売承認日
令和4年9月26日
薬価基準収載予定日
9
令和4年11月16日
整理番号
22-11-内-4
薬 効 分
類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
名
ウパダシチニブ水和物
分
新薬収載希望者
アッヴィ(同)
販
売
名
(規格単位)
リンヴォック錠45mg(45mg1錠)
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に
限る)
主な用法・用量
通常、成人にはウパダシチニブとして45mgを1日1回8週間経口投与する。
なお、効果不十分な場合はさらに8週間投与することができる。
算 定 方 式
規格間調整
成分名:ウパダシチニブ水和物
会社名:アッヴィ(同)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
リンヴォック錠15mg
(15mg1錠)
薬価(1日薬価)
5,089.20円
(5,089.20円)
定
規 格 間 比
リンヴォック錠15mg及び同錠7.5mgの
規格間比:0.97193
ただし、45mg錠は通常最大用量を超える用量に対応する規格のため、
0.5850を用いる。
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
45mg1錠
9,677.60円(1日薬価: 9,677.60円)
外 国 価 格
(参考)
45mg1錠
米国(AWP)
453.696 ドル
新薬収載希望者による市場規模予測
54,443.50円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
2.8千人
19億円
(注)為替レートは令和3年10月~令和4年9月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2022年3月)
製造販売承認日
令和4年9月26日
薬価基準収載予定日
9
令和4年11月16日