薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年１０月１８日

薬

最類似薬

テゼペルマブ（遺伝子組換え）

メポリズマブ（遺伝子組換え）

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

気管支喘息
（既存治療によっても喘息症
気管支喘息
（既存治療によっても喘息症 状をコントロールできない難治の患者
状をコントロールできない重症又は難 に限る）
治の患者に限る）
既存治療で効果不十分な好酸球性多発
血管炎性肉芽腫症

ロ．薬理作用

胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬ
抗ＩＬ－５作用
Ｐ）阻害作用

ハ．組成及び
化学構造

４４８個のアミノ酸残基からなるＨ鎖 ４４９個のアミノ酸残基からなるＨ鎖
（γ２鎖）
２本及び２１４個のアミノ酸 （γ１鎖）２本及び２２０個のアミノ
残基からなるＬ鎖（λ鎖）２本で構成さ 酸残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本で構
れる糖タンパク質（分子量：約１４７， 成される糖タンパク質（分子量：約１
０００）
４９，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤（キット製品）
４週に１回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

本剤は新規作用機序であるＴＳＬＰ阻害作用を有していること、臨床試験において
非２型炎症患者に対しても効果が認められ、比較薬で注意喚起がなされている非２型
炎症性患者に対して本剤は注意喚起はなされていないことから、有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ） 該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ） 該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算 該当しない
(５～２０％)
小

該当する（Ａ＝５％）
児 加 算
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。
(５～２０％)
日本人の試験組み入れ数等を踏まえ、加算率は５％が妥当である。

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

18

年

月

日