薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年１０月１８日

薬

最類似薬

リサンキズマブ（遺伝子組換え）

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

中等症から重症の活動期クローン病の 中等症から重症の活動期クローン病の
寛解導入療法（既存治療で効果不十分 導入療法（既存治療で効果不十分な場
な場合に限る）
合に限る）

ロ．薬理作用

ＩＬ―２３ｐ１９阻害作用

ハ．組成及び
化学構造

ヒトＩＬ－１２及びインターロイキン
－２３のｐ４０サブユニットに対する
ヒトＩＬ－２３のｐ１９サブユニット
に対する遺伝子組換えヒト化ＩｇＧ１ 遺伝子組換えヒトＩｇＧ１モノクロー
モノクローナル抗体（４４９個のアミ ナル抗体で、マウスミエローマ細胞に
ノ酸残基からなるＨ鎖（γ１鎖）２本 より産生される４４９個のアミノ酸残
及び２１４個のアミノ酸残基からなる 基からなるＨ鎖（γ１鎖）２分子及び
Ｌ鎖（κ鎖）２本で構成される糖タン
２１４個のアミノ酸残基からなるＬ鎖
パク質（分子量：約１４９，０００））
（κ鎖）２分子で構成される糖タンパ
ク質

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
４週間隔で３回

ＩＬ―１２／２３阻害作用

左に同じ
左に同じ
維持療法の８週間前に１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

24

年

月

日