薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年１０月１８日

薬

最類似薬

バレメトスタットトシル酸塩

ツシジノスタット

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

再発又は難治性の成人Ｔ細胞白血病リ
再発又は難治性の成人Ｔ細胞白血病リ ンパ腫
ンパ腫
再発又は難治性の末梢性Ｔ細胞リンパ
腫

ロ．薬理作用

ＥＺＨ１／２阻害作用

ヒストン脱アセチル化酵素阻害作用

内用
錠剤
１日１回

左に同じ
左に同じ
１日１回週２回、３又は４日間隔

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕

本剤はＥＺＨ１／２阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、主要評価項目と
して、一定の奏功率を示している等の臨床上の有用性が一定程度評価されていると考
えられることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

12

年

月

日