よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


総-3-1○医薬品の新規薬価収載について (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第531回 11/9)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式(Ⅰ)

第一回算定組織


成分名

令和4年10月18日



最類似薬

バレメトスタットトシル酸塩

ツシジノスタット

最類似薬選定の妥当性

イ.効能・効果

再発又は難治性の成人T細胞白血病リ
再発又は難治性の成人T細胞白血病リ ンパ腫
ンパ腫
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ


ロ.薬理作用

EZH1/2阻害作用

ヒストン脱アセチル化酵素阻害作用

内用
錠剤
1日1回

左に同じ
左に同じ
1日1回週2回、3又は4日間隔

ハ.組成及び
化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=5%)
補 正 加

有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)

〔イ.新規作用機序(異なる標的分子): ①-b=1p〕

本剤はEZH1/2阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、主要評価項目と
して、一定の奏功率を示している等の臨床上の有用性が一定程度評価されていると考
えられることから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。

市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)



市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)


児 加 算
該当しない
(5~20%)

先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する(主な理由:希少疾病用医薬品として指定)

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

12