薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年１０月１８日

薬

最類似薬
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）

リサンキズマブ（遺伝子組換え）

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

中等症から重症の活動期クローン病の
維持療法（既存治療で効果不十分な場 左に同じ
合に限る）

ロ．薬理作用

ＩＬ―２３ｐ１９阻害作用

ＩＬ―１２／２３阻害作用

ハ．組成及び
化学構造

ヒトＩＬ－２３のｐ１９サブユニットに
対する遺伝子組換えヒト化ＩｇＧ１モノ
クローナル抗体（４４９個のアミノ酸残
基からなるＨ鎖（γ１鎖）２本及び２１４
個のアミノ酸残基からなるＬ鎖（κ鎖）２
本で構成される糖タンパク質（分子量：約
１４９，０００））

ヒトＩＬ－１２及びインターロイキ
ン－２３のｐ４０サブユニットに対す
る遺伝子組換えヒトＩｇＧ１モノク
ローナル抗体で、マウスミエローマ細
胞により産生される４４９個のアミノ
酸残基からなるＨ鎖（γ１鎖）２分子
及び２１４個のアミノ酸残基からなる
Ｌ鎖（κ鎖）２分子で構成される糖タ
ンパク質

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤（キット製品）
８週間隔で１回

左に同じ
左に同じ
１２週間隔で１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

26

年

月

日