新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２－１１－内－６

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

名

セルメチニブ硫酸塩

分

新薬収載希望者

アレクシオンファーマ（同）

販
売
名
（規格単位）

コセルゴカプセル１０ｍｇ（１０ｍｇ１カプセル）
コセルゴカプセル２５ｍｇ（２５ｍｇ１カプセル）

効 能 ・ 効 果

神経線維腫症１型における叢状神経線維腫

主な用法・用量

通常、小児にはセルメチニブとして１回２５ｍｇ／ｍ２（体表面積）を１日２回空
腹時に経口投与するが患者の状態により適宜減量する。ただし１回量は５０ｍｇ
を上限とする。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ビニメチニブ
会社名：小野薬品工業（株）

算

比

較

販売名（規格単位）
メクトビ錠１５ｍｇ注）
（１５ｍｇ１錠）

薬

薬価（１日薬価）
４，９２６．４０円
（２９，５５８．４０円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定

規 格 間 比

メキニスト錠２ｍｇ及びメキニスト錠０．５ｍｇの
規格間比：０．９５４１１７

補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
、小児加算（Ａ＝１０％）
〕
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ１カプセル
１０，５１９．００円 → １２，６２２．８０円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

１０ｍｇ１カプセル １２，６２２．８０円（１日薬価：７０，９４０．１０円）
２５ｍｇ１カプセル ３０，２５７．８０円
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１０ｍｇ１カプセル
70.393 ﾎﾟﾝﾄﾞ １１，０５２．００円
英国
111.273 ﾕｰﾛ
独国
１４，７９９．３０円
外国平均価格
１２，９２５．７０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

４年度

２３２人

５７億円

２５ｍｇ１カプセル
176.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２７，６３２．００円
英国
276.743 ﾕｰﾛ
独国
３６，８０６．８０円
外国平均価格
３２，２１９．４０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年４月）
製造販売承認日

令和４年９月２６日

薬価基準収載予定日

13

令和４年１１月１６日