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総－３－１○医薬品の新規薬価収載について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－１１－内－１
薬 効 分
類
１１３ 抗てんかん剤（内用薬）
成
名
フェンフルラミン塩酸塩
分
新薬収載希望者
ユーシービージャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
フィンテプラ内用液２．２ｍｇ／ｍＬ（０．２２％１ｍＬ）
効 能 ・ 効 果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないＤｒａｖｅｔ症候群患者における
てんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法
主な用法・用量
（１）スチリペントールを併用する場合
通常、成人及び２歳以上の小児には、フェンフルラミンとして１日０．２ｍｇ／
ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により１日０．４ｍｇ／ｋｇ
を超えない範囲で適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて行うこと。
また、１日用量として１７ｍｇを超えないこと。
（２）スチリペントールを併用しない場合
通常、成人及び２歳以上の小児には、フェンフルラミンとして１日０．２ｍｇ／
ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により１日０．７ｍｇ／ｋｇ
を超えない範囲で適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて行うこと。
また、１日用量として２６ｍｇを超えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：スチリペントール
会社名：Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ（株）
比
較
薬
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
販売名（規格単位）
ディアコミットドライシロップ分包２５０ｍｇ
（２５０ｍｇ１包）
薬価（１日薬価）
５２７．４０円
（５，２７４.０円）
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
０．２２％１ｍＬ
４８５．４０円
→
７０３．８０円
（調整前）
７０３．８０円
０．２２％１ｍＬ
０．２２％１ｍＬ
（調整後）
１，４０７．６０円
１，４０７．６０円（１日薬価：１５，２９５．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．２２％１ｍＬ
15.024 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２，３５８，８０円
英国
21.6605 ﾕｰﾛ
独国
２，８８０，８０円
外国平均価格
２，６１９．８０円
（参考）
０．２２％１ｍＬ
55.98 ﾄﾞﾙ
米国（WAC）
46.65 ﾄﾞﾙ
米国（AWP）
→
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
５３９人
３０億円
５，９９８．００円
６，７１７．６０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年６月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
3
令和４年１１月１６日
整理番号
２２－１１－内－１
薬 効 分
類
１１３ 抗てんかん剤（内用薬）
成
名
フェンフルラミン塩酸塩
分
新薬収載希望者
ユーシービージャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
フィンテプラ内用液２．２ｍｇ／ｍＬ（０．２２％１ｍＬ）
効 能 ・ 効 果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないＤｒａｖｅｔ症候群患者における
てんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法
主な用法・用量
（１）スチリペントールを併用する場合
通常、成人及び２歳以上の小児には、フェンフルラミンとして１日０．２ｍｇ／
ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により１日０．４ｍｇ／ｋｇ
を超えない範囲で適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて行うこと。
また、１日用量として１７ｍｇを超えないこと。
（２）スチリペントールを併用しない場合
通常、成人及び２歳以上の小児には、フェンフルラミンとして１日０．２ｍｇ／
ｋｇを１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により１日０．７ｍｇ／ｋｇ
を超えない範囲で適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて行うこと。
また、１日用量として２６ｍｇを超えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：スチリペントール
会社名：Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ（株）
比
較
薬
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
販売名（規格単位）
ディアコミットドライシロップ分包２５０ｍｇ
（２５０ｍｇ１包）
薬価（１日薬価）
５２７．４０円
（５，２７４.０円）
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
０．２２％１ｍＬ
４８５．４０円
→
７０３．８０円
（調整前）
７０３．８０円
０．２２％１ｍＬ
０．２２％１ｍＬ
（調整後）
１，４０７．６０円
１，４０７．６０円（１日薬価：１５，２９５．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．２２％１ｍＬ
15.024 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２，３５８，８０円
英国
21.6605 ﾕｰﾛ
独国
２，８８０，８０円
外国平均価格
２，６１９．８０円
（参考）
０．２２％１ｍＬ
55.98 ﾄﾞﾙ
米国（WAC）
46.65 ﾄﾞﾙ
米国（AWP）
→
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
５３９人
３０億円
５，９９８．００円
６，７１７．６０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１０月～令和４年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年６月）
製造販売承認日
令和４年９月２６日
薬価基準収載予定日
3
令和４年１１月１６日