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資料3-2 ヒドロキシエチルデンプン調査結果報告書 (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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いずれの文献においても、熱傷患者に対する HES 製剤投与による腎障害又は死亡への影響につ
いて検討していたが有意なリスク上昇が認められなかった。
(3)国内における使用実態及び副作用報告状況
HES130 の使用成績調査において、1 例の熱傷患者に対し HES が投与されていたが、当該症例
に副作用の発現はなかった。自発報告においては、熱傷患者に対し HES70 又は HES130 が投与さ
れた報告はなかった。
医中誌(検索条件は別添 5-5)を用いて、HES 製剤を熱傷患者へ投与した国内使用実態を調査し
た結果、国内において熱傷患者に対して HES 製剤を投与された文献はなかった。
3.6
脱水患者について
(1)国内外の標準的な教科書、ガイドラインにおける記載状況
脱水患者に対する HES 製剤の投与についての記載はなかった。
(2)公表文献
MEDLINE 及び医中誌(検索条件は別添 4-6)を用いて、脱水患者に対する HES 製剤投与に関す
る公表文献について調査した結果、検討対象文献は確認されなかった。
(3)国内における使用実態及び副作用報告状況
HES130 の使用成績調査において、4 例の脱水患者に対し HES が投与されていたが、副作用の
発現はなかった。自発報告においては、脱水患者に対し HES70 又は HES130 が投与された報告は
なかった。
医中誌(検索条件は別添 5-6)を用いて、HES 製剤を脱水患者へ投与した国内使用実態を調査し
た結果、国内において脱水患者に対して HES 製剤を投与された文献はなかった。
3.7
臓器移植患者について
(1)国内外の標準的な教科書、ガイドラインにおける記載状況
臓器移植患者に対する HES 製剤の投与についての記載はなかった。
(2)公表文献
MEDLINE 及び医中誌(検索条件は別添 4-7)を用いて、臓器移植患者に対する HES 投与に関す
る公表文献について調査した結果は別添 3-5 のとおりであり、5 報が確認された。
5 報のうち、同所性肝移植を受けた患者で HES 投与により有意に AKI 発現が増加した文献が 1
報、肺移植を受けた患者において死亡例と生存例では死亡例のほうが HES の使用量が多かった文
献が 1 報、心臓移植又は肺移植を受けた患者で AKI 発現のリスク因子に HES があった文献が 2 報
であり、残りの 1 報は対照であるゼラチン投与群と比較して HES 投与による腎障害や死亡等の安
全性リスクの上昇は認められなかった。
12
いて検討していたが有意なリスク上昇が認められなかった。
(3)国内における使用実態及び副作用報告状況
HES130 の使用成績調査において、1 例の熱傷患者に対し HES が投与されていたが、当該症例
に副作用の発現はなかった。自発報告においては、熱傷患者に対し HES70 又は HES130 が投与さ
れた報告はなかった。
医中誌(検索条件は別添 5-5)を用いて、HES 製剤を熱傷患者へ投与した国内使用実態を調査し
た結果、国内において熱傷患者に対して HES 製剤を投与された文献はなかった。
3.6
脱水患者について
(1)国内外の標準的な教科書、ガイドラインにおける記載状況
脱水患者に対する HES 製剤の投与についての記載はなかった。
(2)公表文献
MEDLINE 及び医中誌(検索条件は別添 4-6)を用いて、脱水患者に対する HES 製剤投与に関す
る公表文献について調査した結果、検討対象文献は確認されなかった。
(3)国内における使用実態及び副作用報告状況
HES130 の使用成績調査において、4 例の脱水患者に対し HES が投与されていたが、副作用の
発現はなかった。自発報告においては、脱水患者に対し HES70 又は HES130 が投与された報告は
なかった。
医中誌(検索条件は別添 5-6)を用いて、HES 製剤を脱水患者へ投与した国内使用実態を調査し
た結果、国内において脱水患者に対して HES 製剤を投与された文献はなかった。
3.7
臓器移植患者について
(1)国内外の標準的な教科書、ガイドラインにおける記載状況
臓器移植患者に対する HES 製剤の投与についての記載はなかった。
(2)公表文献
MEDLINE 及び医中誌(検索条件は別添 4-7)を用いて、臓器移植患者に対する HES 投与に関す
る公表文献について調査した結果は別添 3-5 のとおりであり、5 報が確認された。
5 報のうち、同所性肝移植を受けた患者で HES 投与により有意に AKI 発現が増加した文献が 1
報、肺移植を受けた患者において死亡例と生存例では死亡例のほうが HES の使用量が多かった文
献が 1 報、心臓移植又は肺移植を受けた患者で AKI 発現のリスク因子に HES があった文献が 2 報
であり、残りの 1 報は対照であるゼラチン投与群と比較して HES 投与による腎障害や死亡等の安
全性リスクの上昇は認められなかった。
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