よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料3-2   ヒドロキシエチルデンプン調査結果報告書 (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

重度の肝機
能障害

重度の凝固
障害

日本
HES70(ヘスパンダー輸液、サリン
へス輸液 6%)
(記載なし)

原則禁忌
線維素原減少症又は血小板減少症
等の出血傾向のある患者[大量投
与により出血傾向が助長されるお
それがある。

その他の副作用
出血時間の延長、出血傾向
その他の注意
海外臨床試験において、成人の人
工心肺を使用した心臓手術時の輸
液管理に HES 製剤注)を使用した場
合、アルブミンを使用した場合と
比較して輸血が必要となる術後出
血及び出血による再手術のリスク
が高かったとの報告がある。
注)本剤とは分子量及び置換度等
の異なるもの。

日本
HES130(ボルベン輸液 6%)

EU(SmPC)
HES130

(記載なし)

Contraindications
- Severely impaired hepatic function

慎重投与
出血性素因のある患者[出血傾向が助長されるお
それがある。

重要な基本的注意
本剤の高用量投与により、凝固因子及びその他の
血漿蛋白などの血液成分の希釈が起きることが
ある。さらに、血液成分の希釈のみによらない凝
固異常が生じることがあることから、患者の状態
に応じて本剤の用量を適宜調節した上で、必要に
応じて血液製剤を投与するなど適切な処置を行
うこと。
その他の副作用
活性化部分トロンボプラスチン時間延長、プロト
ロンビン時間延長、処置後出血、創傷出血
その他の注意
海外臨床試験において、成人の人工心肺を使用し
た心臓手術時の輸液管理に HES 製剤を使用した場
合、アルブミンを使用した場合と比較して輸血が
必要となる術後出血及び出血による再手術のリ
スクが高かったとの報告がある。

24

Undesirable effects
Hepatobiliary disorders
Frequency not known (cannot be estimated from
the available data): Hepatic injury.
Contraindications
- Severe coagulopathy
Undesirable effects
Blood and lymphatic system disorders
Rare (in high doses): With the administration of
hydroxyethyl starch disturbances of blood
coagulation can occur depending on the dosage.
Investigations
Common (dose dependent): At high dosages the
dilution effects may result in a corresponding
dilution of blood components such as
coagulation factors and other plasma proteins
and in a decrease of hematocrit.