報（既に作成されているものに限る。）、
匿名加工情報又は個人関連情報であること
(イ) (ア)に 該当 せず、 かつ、当該研 究に用いら
れる情報の取得時に当該研究における利用
が明示されていない別の研究に係る研究対
象者等の同意のみが与えられている場合で
あって、次に掲げる全ての要件を満たして
いること
① 当該研究の実施について、６①から③
まで、⑦及び⑧の事項を研究対象者等に
通知し、又は研究対象者等が容易に知り
得る状態に置いていること
② （略）
(ウ) (ア)に 該当 せず、 かつ、当該研 究に用いる
情報の取得時に５㉑に掲げる事項について
同意を受け、その後、当該同意を受けた範
囲内における研究の内容が特定された場合
にあっては、当該特定された研究の内容に
ついての情報を研究対象者等に通知し、又
は研究対象者等が容易に知り得る状態に置
き、研究が実施されることについて、原則
として、研究対象者等が同意を撤回できる
機会を保障していること
(エ) (ア)か ら (ウ)ま で の い ず れ にも 該当 せ ず 、 か
つ、研究対象者等に６①から③まで及び⑦
から⑩までの事項を通知した上で適切な同
意を受けていること又は次に掲げる①から
③までの全ての要件を満たしていること
① 次に掲げるいずれかの要件を満たして
いること
(ⅰ) 当該研究に用 いられる情 報が仮名加

報（既に作成されているものに限る。）、
匿名加工情報又は個人関連情報である場合
(イ) (ア)に該 当せ ず、当該 研究 に用いられる 情
報の取得時に当該研究における利用が明示
されていない別の研究についての研究対象
者等の同意のみが与えられている場合であ
って、次に掲げる要件の全てを満たしてい
るとき
① 当該研究の実施について、６①、②、
⑥及び⑦の事項を研究対象者等に通知し
、又は研究対象者等が容易に知り得る状
態に置いていること
② （略）
（新設）
パブリック・コメン
トの意見を踏まえた
対応

(ウ)

(ア)又 は(イ)の い ずれ に も該 当せ ず 、研 究 対
象者等に６①、②及び⑥から⑨までの事項
を通知した上で適切な同意を受けている場
合又は次の①から③までに掲げる要件の全
てを満たしている場合
①

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次に掲げるいずれかの要件を満たして
いること
（新設）