②

提供しようとする研究に用いられる情
報が個人関連情報（提供先となる研究機
関が当該個人関連情報を個人情報として
取得することが想定される場合に限る。
）であって、次に掲げるいずれかの要件
に該当し又は提供先となる研究機関にお
いて同意が得られていることを当該個人
関連情報の提供を行う者が確認し、倫理
審査委員会の意見を聴いた上で、当該個
人関連情報の提供を行う機関の長の許可
を得ていること
(ⅰ) （略）
(ⅱ) 学術 研究機関等に 該当 する外国 にあ
る者に当該個人関連情報を提供する場
合であって、提供先となる研究機関が
学術研究目的で取り扱う必要があり、
研究対象者の権利利益を不当に侵害す
るおそれがないこと
(ⅲ) 当該個人関連情報を提供することに
特段の理由がある場合であって、提供
先となる研究機関において研究対象者
等の適切な同意を取得することが困難
であること
(イ) ⑴イ (イ)②(ⅰ)ただ し書 き の規 定 によ り要 配
慮個人情報を新たに取得して、当該要配慮
個人情報を外国にある者に提供する場合で
あって、次に掲げる全ての要件を満たして
いることについて倫理審査委員会の意見を
聴いた上で、試料・情報の提供を行う機関
の長の許可を得ているとき

②

提供しようとする研究に用いられる情
報が個人関連情報（提供先が当該個人関
連情報を個人情報として取得することが
想定される場合に限る。）であって、次
の (ⅰ)か ら (ⅲ)ま で のい ずれ か に該当し又 は
提供先となる研究機関において同意が得
られていることを当該個人関連情報の提
供を行う者が確認し、倫理審査委員会の
意見を聴いた上で、当該個人関連情報の
提供を行う機関の長の許可を得ているこ
と
(ⅰ) （略）
(ⅱ) 学術研究機関等に該当する外国にあ
る者に当該個人関連情報を提供する場
合であって、提供先が学術研究目的で
取り扱う必要があり、研究対象者の権
利利益を不当に侵害するおそれがない
こと
(ⅲ) 当 該 個 人 関 連 情 報 を 提 供 す る こ と に
特段の理由がある場合であって、提供
先において研究対象者等の適切な同意
を取得することが困難であること

(イ)

適 切な 同 意を 受 ける こと が 困難な場合 で 改正概要Ⅱ.３.(4)
あ っ て、 (ア)② (ⅰ)か ら (ⅲ)ま で の規 定 中「 個 人
関連情報」とあるのを、「試料・情報」と
読み 替えた場合に (ア)に該当 しないときに、
(ア)② (ⅰ)か ら (ⅲ)ま での いず れ かに 該 当し 、 ９
⑴に掲げる要件を全て満たし、９⑵の規定
による適切な措置を講ずるときは、倫理審
査委員会の意見を聴いた上で、試料・情報

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