ないが、インフォームド・コンセントを受け
ない場合には原則として適切な同意を受けな
け れ ばな ら ない 。た だ し、 次 の(ア)か ら(エ)まで
のいずれかの要件に該当するときは、当該手
続を行うことを要しない。
(ア) 当該 研究 に用いら れる情報が、個人関連
情報である場合であって、次に掲げる①又
は②のいずれかの場合に該当するとき
① （略）
② 提供先となる研究機関が、当該個人関
連情報を個人情報として取得することが
想定される場合であって、次に掲げるい
ずれかの場合に該当するとき

(ⅰ)

ア(ウ)① (ⅰ)か ら (ⅲ)ま での 規定 中 「 試 料
及び要配慮個人情報」とあるのを、「
個 人 関 連 情 報 」 と 読 み 替 え た場 合 に お
け る ア (ウ)①(ⅰ)か ら (ⅲ)まで に 掲げ るい ず
れかを満たしていること
(ⅱ) 提供 先となる研究 機関 において 研究
対象者等の適切な同意が得られている
ことを当該研究に用いられる情報の提
供を行う者が確認していること
(イ) 適切 な同 意を受け ることが困難な場合で
あって、当該研究に用いられる情報が匿名

ないが、インフォームド・コンセントを受け
ない場合には原則として適切な同意を受けな
け れば なら な い。 た だし 、次 の(ア)か ら(ウ)ま で
のいずれかに該当するときは、当該手続を行
うことを要しない。
(ア) 当 該研 究 に用 い られ る情 報 が、個人関 連
情報である場合であって、次に掲げるいず
れかに該当するとき
① （略）
② 提供先となる研究機関が、当該個人関
連情報を個人情報として取得することが
想 定される場合 であって、 ア(イ)①から③
までの規定中「試料及び要配慮個人情報
」とあるのを、「個人関連情報」と読み
替 えた場合にア (イ)①から ③までのいずれ
かに該当するとき又は提供先となる研究
機関において研究対象者等の適切な同意
が得られていることを当該研究に用いら
れる情報の提供を行う者が確認している
とき
（新設）

（新設）

(イ)

(ア)に該 当せ ず、適切 な同 意を受けるこ と
が困難な場合であって、次に掲げるいずれ

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