の限りでない。
の限りでない。
①～⑬ （略）
①～⑬ （略）
⑭ 研究対象者から取得された試料・情報につい
⑭ 研究対象者から取得された試料・情報につい
て、研究対象者等から同意を受ける時点では特
て、研究対象者等から同意を受ける時点では特
定されない将来の研究のために他の研究機関に
定されない将来の研究のために他の研究機関に
提供する可能性がある場合には、その旨及び同
提供する可能性がある場合には、その旨と同意
意を受ける時点において想定される内容並びに
を受ける時点において想定される内容
提供先となる研究機関に関する情報を研究対象
改正概要Ⅱ.４.(2)
者等が確認する方法
第４章 インフォームド・コンセント等
第４章 インフォームド・コンセント等
第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等
第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等
１ インフォームド・コンセントを受ける手続等
１ インフォームド・コンセントを受ける手続等
研究者等が研究を実施しようとするとき又は既
研究者等が研究を実施しようとするとき又は既
存試料・情報の提供のみを行う者が既存試料・情
存試料・情報の提供のみを行う者が既存試料・情
報を提供しようとするときは、当該研究の実施に
報を提供しようとするときは、当該研究の実施に
ついて研究機関の長の許可を受けた研究計画書に
ついて研究機関の長の許可を受けた研究計画書に
定めるところにより、それぞれ次の⑴から⑸まで
定めるところにより、それぞれ次の⑴から⑸まで
の手続に従って、原則としてあらかじめインフォ
の手続に従って、原則としてあらかじめインフォ
ームド・コンセントを受けるとともに、外国（個
ームド・コンセントを受けるとともに、外国にあ
人情報保護委員会が個人情報保護法施行規則第15
る者に提供する場合にあっては、⑴、⑶又は⑷の
条第１項各号のいずれにも該当する外国として定
手続によるほか、⑹の手続に従わなければならな
めるものを除く。以下同じ。）にある者に提供す
い。ただし、法令の規定により既存試料・情報を
る場合にあっては、⑴、⑶又は⑷の手続によるほ
提供する場合又は既存試料・情報の提供を受ける
か、⑹の手続に従わなければならない。ただし、
場合については、この限りでない。
法令の規定により既存試料・情報を提供する場合
又は既存試料・情報の提供を受ける場合について
は、この限りでない。
⑴ 新たに試料・情報を取得して研究を実施しよ
⑴ 新たに試料・情報を取得して研究を実施しよ
うとする場合
うとする場合
（略）
（略）
ア （略）
ア （略）

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