イ
(ア)
(イ)

侵襲を伴わない研究
（略）
介入を行わない研究
① （略）
② 試料を用いない研究
(ⅰ) 要配慮個人情報を取得する場合
研究者等は、必ずしもインフォーム
ド・コンセントを受けることを要しな
いが、インフォームド・コンセントを
受けない場合には、原則として研究対
象者等の適切な同意を受けなければな
らない。ただし、研究が実施又は継続
されることについて研究対象者等が拒
否できる機会が保障される場合であっ
て、８⑴①から③までに掲げる要件を
満たし、かつ、次に掲げるいずれかの
要件に該当するときは、８⑵の規定に
よる適切な措置を講ずることによって
、要配慮個人情報を取得し、利用する
ことができる。
a・b （略）
(ⅱ) (ⅰ)以外の場合
研究者等は、必ずしもインフォーム
ド・コンセント及び適切な同意を受け
ることを要しないが、インフォームド
・コンセント及び適切な同意のいずれ
も受けない場合には、当該研究の実施
について、６①から⑪までの事項を研
究対象者等に通知し、又は研究対象者
等が容易に知り得る状態に置き、研究
が実施又は継続されることについて、

イ
(ア)
(イ)

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侵襲を伴わない研究
（略）
介入を行わない研究
① （略）
② 試料を用いない研究
(ⅰ) 要配慮個人情報を取得する場合
研究者等は、必ずしもインフォーム
ド・コンセントを受けることを要しな
いが、インフォームド・コンセントを
受けない場合には、原則として研究対
象者等の適切な同意を受けなければな
らない。ただし、研究が実施又は継続
されることについて研究対象者等が拒
否できる機会が保障される場合であっ
て、９⑴①から③までの要件を満たし
、かつ、次に掲げるいずれかの要件に
該当するときは、９⑵①から③までに
掲げるもののうち適切な措置を講ずる
ことによって、要配慮個人情報を取得
し、利用することができる。
a・b （略）
(ⅱ) (ⅰ)以外の場合
研究者等は、必ずしもインフォーム
ド・コンセントを受けることを要しな
いが、インフォームド・コンセントを
受けない場合には、当該研究の実施に
ついて、６①から⑨までの事項を研究
対象者等に通知し、又は研究対象者等
が容易に知り得る状態に置き、研究が
実施又は継続されることについて、研
究対象者等が拒否できる機会を保障し