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2015年09月30日(水)
［介護保険］ 被用者年金制度の一元化等に伴う政令を周知 厚労省
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厚生労働省は9月30日、介護保険最新情報vol.498(p1～p7参照)を公表し、同日付の「被用者年金制度の一元化等を図るための厚生年金保険法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整備に関する政令の公布」に関する通知を掲載している。同政令（2015年政令第342 号）は、9月30日に公布、10 月１日に施行されている(p2参照)。 政令は、公務員等の厚生年金保険加入のほか、共済年金の職域部分に代わる新・・・
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2015年09月30日(水)
［通知］ インフルエンザHAワクチン予防接種の円滑な実施の協力 厚労省
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厚生労働省は9月30日付で、「インフルエンザHAワクチン予防接種の円滑な実施への協力」に関する通知を発出した。2015年度からインフルエンザHAワクチンが3価から4価へ移行するに伴い、ワクチン価格が上昇するとの懸念が市区町村等から寄せられている。 高齢者にかかるインフルエンザが予防接種法で定められた定期接種（B類疾病）であることに鑑み、厚労省は、地方自治体での予防接種の運営が円滑に行えるよう、ワクチンを取り扱・・・
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2015年09月30日(水)
［医薬品］ 亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表 厚労省
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- 「シバガス」等の亜酸化窒素製品（医薬品）を無許可で販売する業者に対する指導取締りを強化します（9／30）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年09月30日(水)
［社会福祉］ 障害福祉サービスの経営実態調査見直しへ初会合 経営実調検討会
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厚生労働省は9月30日、「障害福祉サービス等経営実態調査の見直しに関する検討会」の初会合を開催し、「経営実態調査の見直しに係る論点案」などを議題とした。次期2018年度報酬改定に向けて、適切な実態把握のための見直しを検討する。 厚労省は今回、見直しに係る論点案として、（1）複数年のデータ把握、（2）法人単位での収支等の実態把握、（3）財務諸表の活用、（4）サービス間の費用按分の取り扱い、（5）その他―の5項目・・・
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2015年09月30日(水)
［医療情報］ 医療分野での利用拡充を促す法改正状況を提示 番号制度研究会
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厚生労働省は9月30日、「医療等分野における番号制度の活用等に関する研究会」を開き、「これまでの検討状況」(p2～p18参照)や、2014年12月10日に公表した中間まとめ後の「法改正などの状況」(p19～p25参照)について示した。 内閣府が中心となって進めている「マイナンバー制度」は、2015年10月から個人番号の通知が開始(p4参照)された一方、前述の中間まとめでは、「現行の番号法（マイナンバー法）では、行政機・・・
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2015年09月30日(水)
［医療改革］ 医療事故調査や特定行為研修など10月から開始 厚労省
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厚生労働省は、10月から実施される主な制度変更を周知している。特に国民生活に影響を与えるとみられる制度変更に関して、医療(p3参照)、年金(p2参照)、疾病対策(p3参照)、雇用・労働(p4参照)―に分類して内容を伝えている。 医療関係では10月1日から、（1）医療事故調査制度、（2）看護師等免許保持者の届出制度、（3）特定行為にかかる看護師の研修制度―の3項目が施行される(p3参照)。 （1）は・・・
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2015年09月30日(水)
［医療機器］ 区分C1・C2、3製品の1月からの保険適用を了承 中医協・総会
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厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器の保険適用(p3～p10参照)を承認した。 新たに保険収載（2016年1月収載予定）される医療機器（区分C1：2製品、区分C2：1製品）は次のとおり(p3参照)。【区分C1・新機能】●パーキンソン病の運動障害、ジストニアの症状軽減に使用する「アクティバSC」（日本メドトロニック）：保険償還価格・124万円(p4～p7参照)●パーキンソン病の運動障害・・・
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2015年09月30日(水)
［再生医療］ 再生医療等製品2製品の取り扱いを了承 中医協・総会
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厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(p11～p15参照)を了承した。 薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療等製品は個別の製品の特性をふまえ、医薬品の例または医療機器の例により対応するかを、薬事承認結果をふまえ判断することとされている。今回、取り扱いが了承されたのは、次の2製品(p12～p15参照)。（i）【新再生医療等・・・
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2015年09月30日(水)
［改定速報］ 大病院受診時の定額負担、地域別の設定に異論 中医協・総会1
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厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて「外来医療」をテーマとし、「紹介状なしの大病院受診時にかかる選定療養」を議論した（提示された論点の内容は9月30日既にお伝えしたとおり）。今回、厚労省は提示した論点に関して、結論を得るのでなく意見を求めたいと述べ、委員が議論している。 定額負担を求める大病院の範囲に関して、鈴木邦彦委員（日医常任理事）は、・・・
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2015年09月30日(水)
［改定速報］ 患者申出療養の制度設計案を取りまとめ 中医協・総会2
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9月30日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「患者申出療養の制度設計案」を議論したうえ、取りまとめた。患者申出療養は、安倍首相が創設を決めた新たな保険外併用療養制度。患者が最先端の医療技術等を希望した場合に、安全性・有効性等を確認したうえで、保険外の診療と保険診療との併用を認めるもの。 制度設計案では、患者申出療養は困難な病気と闘う患者の思いに応えるため、先進的な医療について、患者・・・
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2015年09月30日(水)
［改定速報］ 有害事象対応、事前同意を得て実施計画記載 中医協・総会3
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9月30日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「患者申出療養の制度設計案」に関して、（2）患者申出療養として前例がある医療の実施までの取り扱い、（3）患者申出療養の実施後にかかる運用、（4）今後のスケジュール―についても内容が示されている。 （2）では、患者申出療養評価会議での審議の結果、実施が可能となった医療は前例がある患者申出療養として、実施医療機関を臨床研究中核病院が個別に審査し追加可能。実施・・・
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2015年09月30日(水)
［改定速報］ 紹介状なし大病院受診時の定額負担、議論開始 中医協・総会1
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厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて「外来医療」などを議論した。（9月30日夜に続報をお伝えします） 外来医療では、「紹介状なしの大病院受診時にかかる選定療養」がテーマとなった。2015年1月13日に政府の社会保障制度改革推進本部は、紹介状なしで特定機能病院や500床以上の病院を受診する場合、選定療養として初診・再診時に原則的に定額負担を求めることを・・・
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2015年09月30日(水)
［改定速報］ 負担額3案例示、負担を求めない患者など論点 中医協・総会2
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9月30日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、厚労省が「紹介状なしの大病院受診時の定額負担導入」に関する個別の論点に関して説明をしている。 「定額負担を求めない患者・ケース」に関しては、現行の選定療養制度で徴収が認められない「初・再診時の緊急その他やむを得ない事情がある場合（救急患者、公費負担医療制度の受給対象者、無料低額診療事業の対象患者、HIV感染者）」などについて、定額負担を求めないことを提・・・
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2015年09月30日(水)
［改定速報］ 後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取 薬価専門部会
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厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定に向けて、（1）日本ジェネリック製薬協会(p3～p18参照)、（2）日本医薬品卸売業連合会(p19～p37参照)―からそれぞれ意見聴取した。 （1）は、初収載品の薬価に関して、先発医薬品と後発医薬品の価格差は、後発医薬品の使用促進に十分な水準にあり、さらなる引き下げを行う必要性は乏しいと説明した。これ以上一律に引き・・・
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2015年09月29日(火)
［事務連絡］ かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳 厚労省
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厚生労働省は9月29日付で、「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳」に関する事務連絡を行った。一般用医薬品のうち、「かぜ薬の製造販売承認基準」、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」、「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準」など15種の通知に関して、基準の英訳を作成したことを周知している(p1参照)。なお、事務連絡には英訳の各通知が添付されている(p2～p81参照)。・・・
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2015年09月29日(火)
［介護保険］ マイナンバー施行で申請事項などに個人番号を追加 厚労省
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- 介護保険最新情報vol.496（9／29）、介護保険最新情報vol.497（9／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 老健局 介護保険計画課、振興課、老人保健課 カテゴリ： 介護保険
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2015年09月29日(火)
［インフル］ 9月14日～20日の患者数は283人、定点あたり0.06人 厚労省
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厚生労働省は9月29日、2015年第38週（9月14日～9月20日）のインフルエンザ定点あたり報告数が、0.06人（総数283人）と発表した(p2参照)。都道府県別では沖縄県1.53人、新潟県0.26人、愛媛県0.23人の順に多かった(p2～p3参照)。・・・
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2015年09月29日(火)
［認定基準］ Child-Pugh分類Bの患者を新たに認定する案 肝臓機能障害検討会
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厚生労働省は9月29日、「肝臓機能障害の認定基準に関する検討会」を開催し、新たな認定基準案を含む「報告書案」(p3～p10参照)(p11～p12参照)を示した。 この検討会は、身体障害者福祉法で身体障害と位置づけられている肝臓機能障害における認定基準が、実態に見合っているかについて検討するため、2015年5月に設置された(p5参照)。肝臓機能障害が、身体障害認定の対象となったのは2010年4月から。現行の認定基準・・・
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2015年09月29日(火)
［がん対策］ 中間報告で乳がん・胃がん検診項目を提言 検診検討会
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- がん検診のあり方に関する検討会中間報告書 ～乳がん検診及び胃がん検診の検診項目等について～（9／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 がん対策・健康増進課 カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医学・薬学
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2015年09月28日(月)
［事務連絡］ 市販後副作用等報告Q&A、2016年4月1日より適用 厚労省
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- E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて（9／28付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 審査管理課、安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年09月28日(月)
［通知］ 医療法の一部を改正する法律の公布 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「医療法の一部を改正する法律の公布」に関する通知を発出した。4月3日に第189回通常国会へ提出された「医療法の一部を改正する法律」（2015年法律第74号）が、9月16日に成立し、9月28日に公布(p2～p16参照)されたため、都道府県知事あてに周知を呼びかけている。 この法律に関しては、参議院厚生労働委員会において、附帯決議(p17参照)が付されている。改正内容は主に、「地域医療連携推進・・・
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2015年09月28日(月)
［通知］ 「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤」使用上の留意事項 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。同製剤は「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能・効果として承認されたが、ショックを含むアナフィラキシーなど重篤な副作用が発現するリスクがある。使用にあたっては投与開始前に確定診断し、十分な知識・経験を持つ医師によってのみ処方・使用するほか、製造販売業者に適正な流通管理の・・・
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2015年09月28日(月)
［看護］ 保健師助産師看護師国家試験制度改善のための検討 厚労省検討部会
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厚生労働省は9月28日、医道審議会保健師助産師看護師分科会の「保健師助産師看護師国家試験制度改善検討部会」を開催し、「保健師助産師看護師国家試験制度改善に向けた検討事項案」(p17参照)を議題とした。 同検討部会は、国家試験の内容や方法がその時代や社会に求められている看護師等としてふさわしい能力を問うとともに、国家試験としての信頼性を高めるため、検討を重ねてきた(p3参照)。なお、2015年度中に報・・・
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2015年09月28日(月)
［通知］ アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知 厚労省
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- ザガーロカプセル0.1mg及び同0.5mgの医薬品医療機器法上の承認に伴うアボルブカプセル0.5mgの留意事項について（9／28付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年09月28日(月)
［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に27品目承認 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2％（マルホ）、マリゼブ錠12.5mg（MSD）など27品目を承認している(p1～p2参照)。・・・
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