過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2016年10月11日(火) ［医薬品］アファチニブマレイン酸塩などに重要な副作用　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.337（10／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月11日、医薬品・医療機器等安全性情報No.337で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）その他の腫瘍用薬「イマチニブメシル酸塩・ダサチニブ水和物・ニロチニブ塩酸塩水和物・ボスチニブ水和物」(p17～p20参照)、（2）その他の腫瘍用薬「アファチニブマレイン酸塩」(p20～p21参照)、（3）機能検査用試薬「コルチコレリン（ヒト）」(p22～p24参照)。　（2）では、直近約3年3カ月（2013・・・

2016年10月07日(金) ［経営］介護療養病床の割合、6.0ポイント減少し17.7％　福祉医療機構

療養型病院の近年の状況と病床転換の状況について（10／7）《福祉医療機構》: 発信元：福祉医療機構　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　独立行政法人福祉医療機構は10月7日、「療養型病院の近年の状況と病床転換の状況」に関するリサーチレポートを公表した。機構のデータを用い、介護療養病床の廃止延期など過渡期にある療養型病院について、昨今の経営状況や病床機能の変化、病床の転換状況などを整理したもの(p2参照)。　「療養病床の推移」を見ると、2010年度～2014年度の療養型病院の総床で、7万260床から6万9,868床と、392床減少している。また、介護療・・・

2016年10月05日(水) ［診療報酬］最適使用GLは投薬と管理の要件を分けるよう要望　薬価専門部会1

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第119回　10／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月5日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、（1）最適使用推進ガイドライン（GL）の医療保険制度上の取り扱い、（2）最適使用推進GL、（3）高額な薬剤への対応―について議論した。　（1）に関し、今年度はオプジーボ点滴静注とレパーサ皮下注（これらの類薬を含む）のGLを試行的に作成する(p10参照)。　厚労省は今回、「GLの医療保険制度上の取り扱い案」を提示。最適使用GLが作成される医・・・

2016年10月04日(火) ［医薬品］化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態に齟齬

一般財団法人化学及血清療法研究所に対する報告命令等を行いました（10／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課、審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は10月4日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたことを確認したと発表(p1参照)。化血研に対し、（1）承認書と製造実態の齟齬の有無について網羅的な調査、（2）承認書と製造実態の齟齬が確認された場合、製品ごとに原因を調査・分析―を行い、調査手法・調査体制な・・・

2016年09月30日(金) ［医薬品］医薬品7品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

医薬品の一般的名称について（9／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月30日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p10参照)。7品目は次の通り。　「グセルクマブ（遺伝子組み換え）」(p2～p3参照)、「プラジモチド」(p4参照)、「ラトロモチド」(p5参照)、「デュルバルマブ（遺伝子組み換え）」(p6～p7参照)、「テジゾリドリン酸エステル」(p8参照)、「ポサコナゾール」(p9参照)、「グアデシ・・・

2016年09月30日(金) ［医薬品］再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知　厚労省

新医薬品等の再審査結果平成28年度（その2）（9／30通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ジプレキサ錠2.5mg」など41品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価値がないと認められる著しく有害な作用を有しない等）を伝えている(p2参照)。・・・

2016年09月29日(木) ［医薬品］麻薬・覚醒剤乱用防止運動、11月30日まで実施　厚労省

麻薬・覚醒剤乱用防止運動を実施します～薬物乱用の根絶に向けた啓発を強化～（9／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省と都道府県は10月1日から11月30日までの2カ月間、「麻薬・覚醒剤乱用防止運動」を実施している。この運動は、麻薬、覚醒剤、大麻、シンナー、危険ドラッグなど、薬物乱用による危害を広く周知し、認識を高め、薬物乱用の根絶を図ることを目的としている。　主な内容は、「政府による啓発活動」として、（1）厚生労働省と都道府県の共催による麻薬・覚醒剤乱用防止運動地区大会の開催(p3参照)、（2）麻薬・覚醒剤・・・

2016年09月29日(木) ［医薬品］インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表　神奈川県

医薬品成分を含有する製品の発見について（9／29）《神奈川県》: 発信元：神奈川県保健福祉局生活衛生部薬務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。　厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売することは、医薬品医療機器等法で禁止されている(p1参照)。　対象製品は、「Prelox Natural Sex」(p1～p2参照)（製品写真も添付されている）。形状は楕円粒状(p2参照)。検・・・

2016年09月29日(木) ［医療改革］ 2016年度市町村国保支援金を年度内に交付　医療保険部会

社会保障審議会医療保険部会（第97回　9／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　厚生労働省は9月29日、社会保障審議会「医療保険部会」を開催し、（1）医療費適正化基本方針の見直し、（2）保険者インセンティブ―などを議論した。　（1）について、医療費適正化基本方針は、国民の高齢期における適切な医療の確保を図るために国が定めるもの。また、都道府県は基本方針に則して、医療費適正化計画を定める(p104参照)(p87参照)。　厚労省は今回、2018年度開始の第3期適正化計画から導入される「医・・・

2016年09月29日(木) ［経営］ドラッグストアの8月販売総額は前年同月比3.5％増　経産省

商業動態統計速報　平成28年8月分（9／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　経済産業省は9月29日、2016年8月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比3.5％増と・・・

2016年09月28日(水) ［医薬品］ポナチニブ塩酸塩製剤、白血病治療時の留意点を周知　厚労省

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（9／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日付で、「ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1～p6参照)。　「ポナチニブ塩酸塩製剤（販売名：アイクルシグ錠15mg）は同日付で、「前治療薬に抵抗性または不耐容の慢性骨髄性白血病」および「再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」を効能・効果として承認された。しかし、血管閉塞性事象、肝毒性などの重篤な副作用があらわれること・・・

2016年09月28日(水) ［医薬品］ヴィキラックス、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎ウイルス血症を承認

ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正（9／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日、「ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正」に関する通知を発出した。　ヴィキラックス配合錠はこれまで、セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎、またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の承認を受けていた。今回、新たに「セログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」に対し・・・

2016年09月28日(水) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として49品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（9／28付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ミカトリオ配合錠」（日本ベーリンガーインゲルハイム）など49品目を承認している(p1～p3参照)。・・・

2016年09月28日(水) ［診療報酬］先進医療の臨床検査を新たに保険適用　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第336回　9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器及び臨床検査の保険適応、（2）先進医療会議の検討結果の報告、（3）診療報酬改定結果検証部会からの報告、（4）2016年度DPCに係る定例報告、（5）新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間、（6）医療経済実態調査、（7）最近の医療費の動向―を議論した。　（1）で、新たに保険収載（2016年12月収載予定）される医療機器（区分C1：1製品）は次・・・

2016年09月28日(水) ［診療報酬］ 2016年度調査の調査票を承認　結果検証部会

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第50回　9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療保険 診療報酬改定結果検証部会

　厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催し、「2016年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2016年調査）の調査票案」を議論した。特別調査は診療報酬改定の結果検証のために行うもの。全9項目あり、2016年度はこのうちの5項目を実施する。　厚労省は今年度実施する、（1）夜間の看護要員配置における要件等の見直しの影響及び医療従事者の負担軽減にも資するチーム医療の実施状況・・・

2016年09月27日(火) ［医薬品］希少疾病用医薬品にダブラフェニブメシル酸塩などを指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（9／27付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の2品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）ノバルティスファーマ「ダブラフェニブメシル酸塩」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん）(p1参照)（2）ノバルティスファーマ「トラメチニブジメチルスルホキシド付加物」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非・・・

2016年09月27日(火) ［意見募集］ 8月に寄せられた「国民の声」7,839件、回答を掲載　厚労省

厚生労働省に寄せられた「国民の皆様の声」の集計報告について（9／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医療保険 医療提供体制 社会福祉

　厚生労働省は9月27日、「厚生労働省に寄せられた『国民の皆様の声』の集計報告」を公表した。これは、2016年8月1日～8月31日に寄せられた意見・質問等で、厚生労働行政の政策改善につなげる契機とするもの。総数は7,839件で、内訳は、政策・制度立案への提言461件、制度の実施に関する提案1,275件、法令遵守違反0件、その他6,103件(p2参照)。　たとえば、社会援護局には、「薬局で処方を受ける際に、薬剤師から『生活保護・・・

2016年09月26日(月) ［予防接種］肺炎球菌ワクチン副反応、3～6月で重篤34件　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第21回　9／26）平成28年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第5回　9／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月26日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌（7価・13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスワクチンの安全性を議論した(p5～p198参照)。　肺炎球菌（7価・13価）ワクチンについて、「プレベナー13水性懸濁注」の副反応報告状・・・

2016年09月23日(金) ［診療報酬］アセタゾラミドナトリウムの適応外使用を承認　厚労省

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（9／23付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は9月23日、医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて事務連絡を行った。　保険診療における医薬品の取り扱いは、厚生労働大臣が承認した効能・効果、用法および用量によるが、有効性・安全性の確認された医薬品が薬理作用に基づき処方された場合には、診療報酬明細書の医薬品の審査にあたり、学術的に正しく、全国統一的な対応が求められる。これを踏まえ、効能・効果などの適応外使用の事例について、・・・

2016年09月21日(水) ［医薬品］第一類および第二類医薬品の一部改正を通知　厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件について（9／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月21日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部改正」に関する告示(p1～p2参照)を公布した。　今回の改正では、「第1号ロ中の『第十四条第・・・

2016年09月21日(水) ［医療改革］患者申出療養に係る新規技術、1例目を「条件付き適」と判断

患者申出療養評価会議（第3回　9／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　厚生労働省は9月21日、「患者申出療養評価会議」を開催。（1）患者相談窓口の設置状況、（2）国内未承認または適応外の医薬品のリスト、（3）患者申出療養に係る新規技術の科学的評価―などを議論した。　（1）に関し、患者申出療養では、患者は申出を行うにあたり、必要に応じてかかりつけ医などの保険医療機関の支援を受け、特定機能病院または臨床研究中核病院に相談することができる。厚労省は、窓口の設置状況についてホーム・・・

2016年09月21日(水) ［医薬品］ 8月の医薬品輸入2,398.6億円、前年同月比16.7％減　財務省

平成28年8月分貿易統計（速報）（9／21）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は9月21日、2016年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。　主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が383.75億円（前年同月比1.5％増）と、輸出総額の0.7％を占め、輸入が2,398.68億円（同16.7％減）と、輸入総額の4.5％だった。なお、輸出総額は、5兆3,163.51億円（同9.6％減）、輸入総額は、5兆3,350.62億円（同17.3％減）(p8～p9参照)。　また、主要・・・

2016年09月18日(日) ［高齢者］ 65歳以上の人口3,461万人、割合27.3％で過去最高を更新　総務省

統計からみた我が国の高齢者（65歳以上）―「敬老の日」にちなんで―（9／18）《総務省》: 発信元：総務省　　カテゴリ： 高齢者 調査・統計

　総務省は9月18日、「統計からみた我が国の高齢者」を発表した。9月19日の「敬老の日」にあわせ、65歳以上の高齢者に関して、（1）人口、（2）人口移動、（3）就業、（4）暮らし、（5）家計―を柱に、「人口推計」、「住民基本台帳人口移動報告」、「労働力調査」などの統計から取りまとめたもの(p1～p15参照)。　（1）の「人口」では、2016年9月15日現在、65歳以上の高齢者は3,461万人（男性1,499万人、女性1,962万人）で、総・・・

2016年09月15日(木) ［医療改革］ 2015年度の医療費、薬価料では化学療法剤の影響大　社会保障WG

経済・財政一体改革推進委員会社会保障ワーキング・グループ（第12回　9／15）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　政府は9月15日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ」を開催し、「『見える化』の分析」などを議論した。　厚労省は1985年から2015年の医療費の動向と対前年度伸び率を提示した。2015年度の医療費の伸び率は3.8％。内訳は「人口増の影響」マイナス0.1％、「高齢化の影響」1.2％、人口と診療報酬改定の影響を除いた「その他」2.7％だった。「その他」の伸びが近年1％程度であったのに対し、2015年度は・・・

2016年09月15日(木) ［医薬品］数量ベースの後発医薬品使用割合は60.9％　健保連

後発医薬品の使用状況に関する調査分析（9／15）《健康保険組合連合会》: 発信元：健康保険組合連合会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　健康保険組合連合会は9月15日、「後発医薬品の使用状況に関する調査分析」を公表した。後発医薬品については2015年の閣議決定で、2018年度から2020年度末までのなるべく早い時期に80％以上とする数量シェア目標が定められている。　今回、健保連は2015年5月の468組合の調剤報酬明細書データ（レセプト件数332万6,095件、調剤医療費総額273億3,786万560円）を調査。（1）薬剤料ベース、（2）数量ベース、（3）薬効分類（中分類別・・・

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