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デ ー タ ベ ー ス の 充 実 と 利 活 用 （R６.４施行）

現状と課題
◆ 予算事業として難病・小慢データベースを運営しているが、法律上の規定はない。
◆ 医療費助成の申請時に提出する指定医の診断書情報をデータベースに登録しているため、医療費助
成に至らない軽症者等のデータ収集が進んでいない。
見直し内容

◆ 難病・小慢データベースの法的根拠を新設。
◆ 国による情報収集、都道府県等の国への情報提供義務、安全管理措置、第三者提供ルール等を規定
し、難病データベースと小慢データベースの連結解析や難病・小慢データベースと他の公的データベース
との連結解析を可能とする。
◆ 軽症者もデータ登録可能とする。
難病・小慢データベースのイメージ
研究者等

指定医

受診

意見を聴取
難病：厚生科学審議会
小慢：社会保障審議会
診断書（※１）

患者

利用申請

医療費助成の申請
データ登録の同意

受給者証交付

（※１）診断書情報や、自治体の支給認定結果について、難病・
小慢データベースを活用したオンライン登録を実現

（

※

難病・小慢データベースへ登録（※１）

難病・小慢
データベース

難
病
は
基
盤
研
２
）

小
慢
は
成
育
（

※

自治体

データ提供

厚生労働省
業務
委託

２
）

（※２）基盤研：国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、
成育：国立研究開発法人国立成育医療研究センター

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