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参考資料2_調剤業務における調製業務の一部外部委託における医療安全確保と適正実施のためガイドライン(暫定版)(令和4年度厚生労働科学研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業研究事業 「地域共生社会における薬剤師の対物・対人業務の充実に関する調査研究」報告書抜粋) (39 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36868.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会(第1回 12/25)《厚生労働省》 |
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・個人情報管理台帳等の更新(追加・削除)状況(記録)
・情報授受方法および規定
17.一包化業務の一部受託に関する事項
・一包化業務の一部受託に関する手順書および実施状況(記録)
・一包化業務の一部の各行程における作業実施者名
・分包紙への印字内容・方法、服用時点ごとの目印、個別指示への対応方法
※分包紙の種類および印字は印字方法等の違いによるアドヒアランス低下が起こることが
考えられることから、委託薬局および受託薬局が同じものであることが望ましい。
・一包化業務の一部を行う際における調製機器への情報入力方法
・委託薬局からオーダーされた物品を配送する際の情報一覧
・委託薬局からオーダーされた物品を配送する際の包装方法
・委託薬局からオーダーされた物品の配送に利用する配送業者名
・医薬品の仕入先および仕入れの記録
・医薬品の保管状況
・医薬品の在庫状況
・使用医薬品の記録(ロット番号、使用期限等)
・情報入力、機器操作等のミス防止対策
・一包化に関する内容変更時の対応(一包化業務の一部作業前・作業後・委託薬局へ配送
後)
・委託薬局による監査時におけるミス発見時対応(再オーダー情報、記録)
・薬剤交付後、過誤発見時対応(報告、記録)
・委託開始前試行の実施の可否
・受託薬局の開局時間外の対応体制(連絡方法、対応の可否等)
・業務実施者が変更になった場合の引継ぎ方法
・一包化業務の一部の委託に関する受託薬局の開設者から受託薬局の従事者への説明およ
び承認の記録
・委託薬局のから提供されたオーダー情報や、受託薬局での作業が確認できる記録(画像
や動画での確認、調剤機器へのアクセスログ等)が残され、その記録が適切に保管され、
いつでも確認できる体制
・情報授受方法および規定
17.一包化業務の一部受託に関する事項
・一包化業務の一部受託に関する手順書および実施状況(記録)
・一包化業務の一部の各行程における作業実施者名
・分包紙への印字内容・方法、服用時点ごとの目印、個別指示への対応方法
※分包紙の種類および印字は印字方法等の違いによるアドヒアランス低下が起こることが
考えられることから、委託薬局および受託薬局が同じものであることが望ましい。
・一包化業務の一部を行う際における調製機器への情報入力方法
・委託薬局からオーダーされた物品を配送する際の情報一覧
・委託薬局からオーダーされた物品を配送する際の包装方法
・委託薬局からオーダーされた物品の配送に利用する配送業者名
・医薬品の仕入先および仕入れの記録
・医薬品の保管状況
・医薬品の在庫状況
・使用医薬品の記録(ロット番号、使用期限等)
・情報入力、機器操作等のミス防止対策
・一包化に関する内容変更時の対応(一包化業務の一部作業前・作業後・委託薬局へ配送
後)
・委託薬局による監査時におけるミス発見時対応(再オーダー情報、記録)
・薬剤交付後、過誤発見時対応(報告、記録)
・委託開始前試行の実施の可否
・受託薬局の開局時間外の対応体制(連絡方法、対応の可否等)
・業務実施者が変更になった場合の引継ぎ方法
・一包化業務の一部の委託に関する受託薬局の開設者から受託薬局の従事者への説明およ
び承認の記録
・委託薬局のから提供されたオーダー情報や、受託薬局での作業が確認できる記録(画像
や動画での確認、調剤機器へのアクセスログ等)が残され、その記録が適切に保管され、
いつでも確認できる体制