よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


【資料1】テーマ①(ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した安全かつ迅速な承認制度の確立)について.pdf (27 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40580.html
出典情報 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第3回 6/6)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

(参考)製造工程の区分の考え方②(生物由来・放射性・再生医療等製品)
区分適合性調査(製造工程の区分2) ※PMDA調査権限

医薬品
製造業の生物学的製剤等許可区分の
製造工程























包装・表示・保管





← → 再生医療等製品

製造業の放射性
医薬品許可区分
の製造工程

再生医療等製品の
製造工程
















包装・表示・
保管

包装・表示・
保管
27